Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE
Laboratorios SYVA, S.A.U
QJ01CE09
PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE
Suspensie voor injectie
PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 300 mg/ml; BENZYLPENICILLINE 170,4 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Schapen; Varkens
Procaine penicillin
Wachttermijn: Runderen Melk 96 uur; Runderen Vlees 6 dagen; Schapen Melk 156 uur; Schapen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 6 dagen
IE/V/0397/001
2019-03-14
BD/2022/REG NL 122075/zaak 883489 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Laboratorios SYVA, S.A.U te León d.d. 30 april 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 122075; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 122075, zoals aangevraagd d.d. 30 april 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, REG NL 122075 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, REG NL 122075 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2022/REG NL 122075/zaak 883489 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen o Прочитајте комплетан документ