Rapiscan

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: italų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

regadenoson

Prieinama:

GE Healthcare AS 

ATC kodas:

C01EB21

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

regadenoson

Farmakoterapinė grupė:

Terapia cardiaca

Gydymo sritis:

Imaging della perfusione miocardica

Terapinės indikacijos:

Questo medicinale è solo per uso diagnostico. Rapiscan è un selettivo vasodilatatore coronarico per l'uso come un farmaco agente di stress per la scintigrafia miocardica perfusionale (MPI) in pazienti adulti in grado di sottoporsi a un adeguato esercizio fisico stress.

Produkto santrauka:

Revision: 15

Autorizacija statusas:

autorizzato

Leidimo data:

2010-09-06

Pakuotės lapelis

                                25
B.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
26
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RAPISCAN 400 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE
Regadenoson
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI RICEVERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rapiscan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Rapiscan
3.
Come si somministra Rapiscan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rapiscan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RAPISCAN E A COSA SERVE
Rapiscan contiene il principio attivo regadenoson, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
_‛_vasodilatatori coronarici_’_. Regadenoson dilata le arterie del
cuore e aumenta la frequenza del battito
cardiaco. In questo modo, una quantità maggiore di sangue affluisce
al muscolo cardiaco.
Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
Rapiscan è utilizzato negli adulti per un tipo di scansione del
cuore, chiamata _‛_imaging di perfusione
miocardica’.
Nella scansione si usa un agente diagnostico per ottenere delle
immagini. In queste immagini si vede
come il sangue scorre verso il muscolo cardiaco. Generalmente, prima
della scansione, il paziente
cammina su un tappeto rotante per mettere il cuore sotto sforzo.
Durante l’esercizio fisico viene
iniettata nel corpo una piccola quantità di agente diagnostico,
solitamente in una vena della mano.
Successivamente vengono create le immagini del cuore. Il medico è
quindi in grado di vedere se il
muscolo cardiaco riceve abbastanza sangue quando è sotto sforzo.
Se non si è in grado di esercitare sufficiente energia per
raggiungere uno stress sufficiente al cuore,
verrà iniettato Rapiscan per fornire al cuor
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rapiscan 400 microgrammi soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da contiene 400 microgrammi di regadenoson in 5 ml di
soluzione (80
microgrammi/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Rapiscan è un vasodilatatore coronarico selettivo da utilizzarsi
negli adulti come agente per stress
farmacologico per:
•
l’imaging di perfusione miocardica (_myocardial perfusion imaging_,
MPI) in pazienti
incapaci di sottoporsi ad un adeguato sforzo fisico.
•
la misurazione della riserva frazionale di flusso (FFR) di una singola
stenosi dell’arteria
coronaria durante l’angiografia coronarica invasiva, quando non sono
previste misurazioni
ripetute dell’FFR (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Rapiscan è limitato alle strutture mediche nelle
quali sia disponibile
l’equipaggiamento per il monitoraggio cardiaco e la rianimazione.
Posologia
La dose raccomandata è un’iniezione singola di 400 microgrammi di
regadenoson (5 ml) in una vena
periferica; non è necessario alcun adattamento posologico in base al
peso corporeo.
_ _
I pazienti devono evitare di consumare qualsiasi prodotto contenente
metilxantine (ad es. caffeina) e
qualsiasi medicinale contenente teofillina per almeno 12 ore prima
della somministrazione di Rapiscan
(vedere paragrafo 4.5).
Se possibile, il dipiridamolo deve essere evitato almeno nei due
giorni precedenti la somministrazione
di Rapiscan (vedere paragrafo 4.5).
L’aminofillina può essere utilizzata per attenuare le reazioni
avverse gravi e/o persistenti a
regadenoson ma non deve essere utilizzata unicamente per far cessare
una crisi convulsiva indotta da
Rapiscan (vedere paragrafo 4.4).
Regadenoson aumenta rapidamente l
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 25-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 09-06-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės graikų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 25-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 09-06-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 25-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 09-06-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 25-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 09-06-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės švedų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 25-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 25-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 25-05-2023

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją