Roclanda

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

Latanoprost, Netarsudil mesilate

Prieinama:

Santen Oy

ATC kodas:

S01EE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

latanoprost / netarsudil

Farmakoterapinė grupė:

Οφθαλμολογικά

Gydymo sritis:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Terapinės indikacijos:

Roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient IOP reduction.

Produkto santrauka:

Revision: 4

Autorizacija statusas:

Εξουσιοδοτημένο

Leidimo data:

2021-01-07

Pakuotės lapelis

                                25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROCLANDA 50
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 200
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
λατανοπρόστη + νεταρσουδίλη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθ
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Roclanda 50 μικρογραμμάρια/ml + 200
μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 200
μικρογραμμάρια
νεταρσουδίλης (ως μεθανοσουλφονικό
άλας).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 200
μικρογραμμάρια βενζαλκώνιο
χλωριούχο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, pH 5 (περίπου).
Ωσμομοριακότητα: 280 mOsm/Kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Roclanda ενδείκνυται για τη μείωση της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ενήλικες
ασθενείς με πρωτοπαθές γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση,
για τους οποίους η
μον
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės čekų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės danų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 12-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 21-01-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės estų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės anglų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 12-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 21-01-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės italų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės latvių 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 12-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 21-01-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės olandų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 12-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 21-01-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės suomių 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės švedų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės islandų 12-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 12-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 12-02-2024

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją