Roclanda

Kraj: Unia Europejska

Język: grecki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

Latanoprost, Netarsudil mesilate

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01EE

INN (International Nazwa):

latanoprost / netarsudil

Grupa terapeutyczna:

Οφθαλμολογικά

Dziedzina terapeutyczna:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Wskazania:

Roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient IOP reduction.

Podsumowanie produktu:

Revision: 4

Status autoryzacji:

Εξουσιοδοτημένο

Data autoryzacji:

2021-01-07

Ulotka dla pacjenta

                                25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROCLANDA 50
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 200
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
λατανοπρόστη + νεταρσουδίλη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθ
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Roclanda 50 μικρογραμμάρια/ml + 200
μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 200
μικρογραμμάρια
νεταρσουδίλης (ως μεθανοσουλφονικό
άλας).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 200
μικρογραμμάρια βενζαλκώνιο
χλωριούχο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, pH 5 (περίπου).
Ωσμομοριακότητα: 280 mOsm/Kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Roclanda ενδείκνυται για τη μείωση της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ενήλικες
ασθενείς με πρωτοπαθές γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση,
για τους οποίους η
μον
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 12-02-2024
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 12-02-2024
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 12-02-2024
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 12-02-2024
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 12-02-2024
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 21-01-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 12-02-2024
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 12-02-2024
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 12-02-2024
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 12-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 21-01-2021

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów