Sildenafil Teva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vokiečių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Sildenafil

Prieinama:

Teva B.V. 

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sildenafil

Farmakoterapinė grupė:

Drogen bei erektiler Dysfunktion

Gydymo sritis:

Erektile Dysfunktion

Terapinės indikacijos:

Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle Leistung ausreichende Peniserektion handelt. Um für Sildenafil Teva um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.

Produkto santrauka:

Revision: 17

Autorizacija statusas:

Autorisiert

Leidimo data:

2009-11-30

Pakuotės lapelis

30
B. PACKUNGSBEILAGE
31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Teva beachten?
3.
Wie ist Sildenafil Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil Teva enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5-)Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. Sildenafil Teva wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildenafil Teva dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL TEVA BEACHTEN?
SILDENAFIL TEVA

Prekės savybės

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten
Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten
Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg Sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung “S 25“ auf der einen
Seite und glatter anderer Seite.
Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung “S 50“ auf der einen
Seite und glatter anderer Seite.
Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung “S 100“ auf der
einen Seite und glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil Teva wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil Teva kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen.
Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf
100 mg erhöht oder auf 25 mg
verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger
als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil Teva zusammen mit
Nahrung eingenommen wird, kann
der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert
sein (siehe Abschnitt 5.2).
3
Spezielle Patientengruppen