Telmisartan Teva Pharma

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: italų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Telmisartan

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C09CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

telmisartan

Farmakoterapinė grupė:

Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina

Gydymo sritis:

Ipertensione

Terapinės indikacijos:

Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

autorizzato

Leidimo data:

2011-10-03

Pakuotės lapelis

44
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
45
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG COMPRESSE
Telmisartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Telmisartan Teva Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Teva Pharma
3.
Come prendere Telmisartan Teva Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telmisartan Teva Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TELMISARTAN TEVA PHARMA E A COSA SERVE
Telmisartan Teva Pharma appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti del
recettore dell'angiotensina II. L'Angiotensina II è una sostanza
presente nel corpo che induce la
costrizione dei vasi sanguigni aumentando così la pressione del
sangue. Telmisartan Teva Pharma
blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento
dei vasi sanguigni e riducendo
così la pressione del sangue.
Telmisartan Teva Pharma
è utilizzato per il trattamento dell’ ipertensione (pressione del
sangue alta)
essenziale negli adulti. “Essenziale” significa che la pressione
alta non è causata da altre condizioni.
La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi
sanguigni in molti organi, ciò può
talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o
cecità. Normalmente, la pressione alta
non dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è
importante provvedere regolarmente alla
misura

Prekės savybės

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse
Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse
Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg.
Eccipienti con effetti noti
Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse
Ogni compressa contiene 21,4 mg di sorbitolo (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse
Ogni compressa contiene 42,8 mg di sorbitolo (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
Ogni compressa contiene 85,6 mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse
Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della
compressa è impresso il numero
“93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero
“7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse
Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della
compressa è impresso il numero
“93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero
“7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della
compressa è impresso il numero
“93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero
“7460”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
3
•
malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di
coronaropatia, ictus o malattia
arteriosa periferica) o
•
diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi
bersaglio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Trattamento dell’iper