VIDEX 2 g por oldathoz

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

didanozin

Prieinama:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC kodas:

J05AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

didanosine

Vienetai pakuotėje:

1x2g

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1999-09-01

Pakuotės lapelis

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7052/01-02, OGYI-T- 7053/01-02. sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2003. október 10.
Szám: 20 076/41/2003
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Szakmai hiányosságok korrekciója)
VIDEX 2 G POR OLDATHOZ
VIDEX 4 G POR OLDATHOZ
_Kérjük figyelmesen olvassa el ezt a tájékoztatót!_

_ Ez a tájékoztató fontos tudnivalókat tartalmaz a Videx 2 g és 4
g por oldathoz alkalmazásával _
_kapcsolatban._

_ Kérjük, gondosan tanulmányozza át a tájékoztató tartalmát,
mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert._

_ Kérjük, őrizze meg a tájékoztatót, így később újra
elolvashatja._

_Ha úgy érzi, hogy a közölt információk nem világosak, vagy
további kérdéseket kíván feltenni, kérjük, _
_forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez._
MILYEN HATÓANYAGOT ILL. EGYÉB ÖSSZETEVŐKET TARTALMAZ A VIDEX POR
OLDATHOZ?
A gyógyszer hatóanyaga: 2g, ill. 4 g didanosinum (didanosin)
üvegenként.
A por készítmény segédanyagokat nem tartalmaz.
MILYEN BETEGSÉG ESETÉN KELL SZEDNI, ÉS HOGYAN HAT A VIDEX?
Előrehaladott HIV (Humán Immunhiányt okozó Vírus) fertőzés
kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény,
amelynek adása lehetőleg más un. anti-retrovirális gyógyszerrel
történő kombinációban ajánlott.
A HIV a szerzett immunhiányos betegség (AIDS) kórokozója.
A didanosin gátolja a vírus szaporodását az emberi szervezetben.
MIKOR NEM SZABAD SZEDNI A VIDEX-ET?
A Videx alkalmazása ellenjavallt, ha a hatóanyaggal (didanosin)
szemben túlérzékenység áll fenn.
FONTOS INFORMÁCIÓK A KÉSZÍTMÉNY BEVÉTELE ELŐTT!
A kezelés nem csökkenti a HIV fertőzés átvitelének veszélyét
szexuális úton vagy vérrel történő érintkezés
során.
Alkalmazása óvatosságot igényel májmegnagyobbodás,
májgyulladás, vagy más, májbetegségre hajlamosító
kockázati tényezők fennállása esetén, különösen, ha elhízott
nőbetegről van szó.
Egyéb betegségről (pl. sz�

Prekės savybės

1
3. sz. melléklete az OGYI-T.: 5152-5155/01, OGYI-T-8799/01 és
OGYI-T-7052-7053/01-02 sz. .
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2003. október 9.
Szám: 20 076/41/2003.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(szakmai hiányosságok
korrekciója,
forg.eng.jog.vált.)
1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VIDEX
25 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 50 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 100 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 150 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 200 MG RÁGÓTABLETTA
VIDEX 2 G POR OLDATHOZ
VIDEX 4 G POR OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Videx 25 mg rágótabletta: 25 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 50 mg rágótabletta: 50 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 100 mg rágótabletta: 100 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 150 mg rágótabletta: 150 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 200 mg rágótabletta: 200 mg didanosinum rágótablettánként.
Videx 2 g por oldathoz: 2 g didanosinum üvegenként
Videx 4 g por oldathoz: 4 g didanosinum üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta._
Videx
25 mg, ill. 50 mg, ill. 100 mg, ill. 150 mg rágótabletta:
Csaknem fehér színű vagy világos sár-
ga, kerek, lapos felületű, metszett élű, márványozott tabletta,
egyik oldalán „VIDEX” jelzéssel ellátva,
másik oldalán „25”, ill. „50”, ill. „100”, ill.
„150” jelzéssel ellátva.
Videx 200 mg rágótabletta: Csaknem fehér színű vagy világos
narancssárga színű, márványos felüle-
tű, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán
„VIDEX” jelzéssel ellátva, másik oldalán
„200” jelzéssel ellátva
_Por oldathoz._
Fehér színű finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Videx javasolt kombinációs terápia részeként HIV fertőzött
beteg antivirális kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
2
Mivel az étel jelenléte csökkenti a gyógyszer felszívódását,
ezért ajánlott a Videx-et legalább 30 perc-
cel étkezés előtt bevenni (lásd 5.2).
ADAGOLÁS
A k