Memantine Mylan

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: poļu

Klimata pÄrmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

AktÄ«vÄ sastÄvdaļa:

chlorowodorek memantyny

Pieejams no:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATĶ kods:

N06DX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

memantine

Ārstniecības grupa:

Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,

Ārstniecības joma:

Choroba Alzheimera

Ä€rstÄ“Å¡anas norÄdes:

Leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera.

Produktu pÄrskats:

Revision: 10

AutorizÄcija statuss:

Upoważniony

AutorizÄcija datums:

2013-04-21

Lietošanas instrukcija

                                24
B. ULOTKA DLA PACJENTA
25
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA
MEMANTINE MYLAN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4
SPIS TREÅšCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu siÄ™ go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Mylan
3.
Jak stosować lek Memantine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memantine Mylan
zawiera substancjÄ™ czynnÄ… memantynÄ™.
Należy ona do grupy leków przeciw
otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz zapamiętywania. Memantine
Mylan należy do grupy leków
określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Mylan
wpływając na receptory
NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Lek Memantine Mylan jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMANTINE MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMANTINE MYL
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Mylan 10 mg, tabletki powlekane
Memantine Mylan, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 16,62 mg
memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Memantine Mylan, 10 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym „ME†po lewej
stronie i „10†po prawej stronie linii podziału z jednej strony
tabletki oraz linią podziału z drugiej
strony tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Memantine Mylan, 20 mg, tabletki powlekane
Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym „ME†po jednej stronie
tabletki oraz „20†po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym
lub ciężkim nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerancjÄ™ i dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po
rozpoczęciu leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancjÄ™ leczenia przez pacjenta
zgodnie z aktualnie obowiÄ…zujÄ…cymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie
podtrzymujące może być
kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne
działanie terapeutyczne i pacjent dobrze
toleruje leczenie memantynÄ…. Przerwanie leczenia 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citÄs valodÄs

LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija bulgÄru 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgÄru 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija spÄņu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts spÄņu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija Äehu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts Äehu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija dÄņu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts dÄņu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija vÄcu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts vÄcu 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts grieÄ·u 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija franÄu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts franÄu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija itÄļu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts itÄļu 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija ungÄru 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts ungÄru 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija portugÄļu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts portugÄļu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija rumÄņu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts rumÄņu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija slovÄku 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovÄku 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 29-03-2023
PubliskÄ novÄ“rtÄ“juma ziņojums PubliskÄ novÄ“rtÄ“juma ziņojums slovēņu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 29-03-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 29-03-2023
LietoÅ¡anas instrukcija LietoÅ¡anas instrukcija horvÄtu 29-03-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts horvÄtu 29-03-2023

MeklÄ“t brÄ«dinÄjumus, kas saistÄ«ti ar Å¡o produktu

Skatīt dokumentu vēsturi