Memantine Mylan

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Lehçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

chlorowodorek memantyny

Mevcut itibaren:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine

Terapötik grubu:

Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,

Terapötik alanı:

Choroba Alzheimera

Terapötik endikasyonlar:

Leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera.

Ürün özeti:

Revision: 10

Yetkilendirme durumu:

Upoważniony

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-21

Bilgilendirme broşürü

                                24
B. ULOTKA DLA PACJENTA
25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTINE MYLAN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Mylan
3.
Jak stosować lek Memantine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memantine Mylan
zawiera substancję czynną memantynę.
Należy ona do grupy leków przeciw
otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz zapamiętywania. Memantine
Mylan należy do grupy leków
określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Mylan
wpływając na receptory
NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Lek Memantine Mylan jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMANTINE MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMANTINE MYL
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Mylan 10 mg, tabletki powlekane
Memantine Mylan, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 16,62 mg
memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Memantine Mylan, 10 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym „ME” po lewej
stronie i „10” po prawej stronie linii podziału z jednej strony
tabletki oraz linią podziału z drugiej
strony tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Memantine Mylan, 20 mg, tabletki powlekane
Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym „ME” po jednej stronie
tabletki oraz „20” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym
lub ciężkim nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerancję i dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po
rozpoczęciu leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancję leczenia przez pacjenta
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie
podtrzymujące może być
kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne
działanie terapeutyczne i pacjent dobrze
toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 29-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 21-07-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 29-03-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 29-03-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 29-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 29-03-2023

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin