Kanuma Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

kanuma

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipīdu metabolisms, iedzimtas kļūdas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - kanuma ir indicēts ilgstošai enzīmu aizstājterapijai (ert) visu vecumu pacientiem ar lizosomālas skābes lipāzes (lal) deficītu.

Ultomiris Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - selective immunosuppressants - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Soliris Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Strensiq Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfātizācija - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - strensiq ir indicēts ilgstošai fermentu aizstājterapijai pacientiem ar bērniem sāktu hipofosfatāzes, lai ārstētu slimības kaulu izpausmes.

Koselugo Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

koselugo

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiski līdzekļi - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Ondexxya Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - narkotiku lietošanu saistītās blakusparādības un blakusparādības - visi pārējie terapeitiskie produkti - pieaugušiem pacientiem, kas ārstēti ar tiešu faktors xa (fxa) inhibitoru (apixaban vai rivaroxaban), kad pretēja antikoagulācijas ir vajadzīgi, jo apdraud dzīvību vai nekontrolētas asiņošanas.

Raptiva Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - psoriāze - imūnsupresanti - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu hronisku plāksne psoriāze, kas nav spējušas reaģēt uz vai kuriem ir uz kontrindikāciju vai nepanes citu sistēmisku terapiju, ieskaitot ciklosporīni, metotreksātu un puva (skatīt 5. sadaļu. 1 - klīniskā efektivitāte).