Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - attīrīts difterijas toxoid, attīrīts tetanus toxoid, attīrīts klepus toxoid, attīrīts klepus hemaglutinīna, b hepatīta virsmas antigēnu, inaktivēta tips 1, poliomielīta (mahoney), inaktivēta 2. tipa poliomielīta (mef 1), inaktivēta tips 3, poliomielīta (saukett), haemophilus influenzae b tipa polisaharīds - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcīnas - Šī kombinētā vakcīna ir norādīta primārā un pastiprinātājs bērnu vakcinācijai pret difterija, stingumkrampji, garais klepus, b hepatīts izraisa visu zināmo apakštipu vīrusiem, poliomielīts un invazīvo sēnīšu infekciju, kas izraisa haemophilus influenzae tips b.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - visi citi terapeitiskie izstrādājumi, dzelzs helātu veidošanās aģentu - deferasirox accord ir indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) pacientiem ar beta thalassaemia galvenais vecumā no 6 gadiem un vecāki. deferasirox saskan arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzes dēļ, asins pārliešanas, kad deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai piemēroti šādām pacientu grupām:jo pediatrijas pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā no 2 līdz 5 gadiem,pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo reti asins pārliešanas (.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinakalceta hidrohlorīds - hyperparathyroidism - kalcija homeostāze - vidusskolas hyperparathyroidismadultstreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) pieaugušiem pacientiem ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas. bērnu populationtreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) bērniem vecumā no 3 gadiem un vecāki ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas, kuriem vidējās hpt netiek pienācīgi kontrolēts ar standarta aprūpes terapija (skatīt 4. iedaļu. cinacalcet accordpharma var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai d vitamīna sterīni, vajadzības gadījumā (skatīt 5. iedaļu. parathyroid karcinomu un galvenais hyperparathyroidism jo adultsreduction no hypercalcaemia pieaugušo pacientu ar:parathyroid karcinoma. primārā hpt, par kurām parathyroidectomy būtu norādīt, pamatojoties uz seruma kalcija līmeni (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - mycamine ir norādīts:pieaugušajiem, pusaudžiem no 16 gadu vecuma un elderlytreatment invazīvo kandidoze;ārstēšana barības kandidozes pacientiem, kuriem intravenozo terapiju, ir atbilstošas;profilakse candida infekcijas pacientiem, kam veic alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas, vai pacientiem, kam ir paredzēts neutropenia (absolūtais neitrofīlu skaits < 500 šūnas/µl), 10 vai vairāk dienas. bērniem (arī jaundzimušajiem) un pusaudžiem līdz 16 gadu agetreatment invazīvo kandidoze. profilakses candida infekcijas pacientiem, kam veic alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas, vai pacientiem, kam ir paredzēts neutropenia (absolūtais neitrofīlu skaits < 500 šūnas/µl), 10 vai vairāk dienas. lēmums izmantot mycamine, būtu jāņem vērā risks, attīstības aknu audzēji. mycamine vajadzētu izmantot tikai tad, ja citi pretsēnīšu nav piemērota.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropions hidrohlorīds, naltreksons hidrohlorīds - obesity; overweight - pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti - mysimba ir norādīts, kā palīglīdzekli, lai samazinātu kaloriju diētu un palielināt fiziskās aktivitātes, vadības svars pieaugušiem pacientiem (≥18 gadi) ar sākotnējās Ķermeņa masas indekss (Ķmi) ir≥ 30 kg/m2 (aptaukošanās) vai≥ 27 kg/m2 līdz < 30 kg/m2 (liekais svars), ka produktā ir viens vai vairāk svara, kas saistīti co saistīti ar blakus saslimšanām (e. , 2. tipa cukura diabētu, dyslipidaemia, vai kontrolētu hipertensiju)apstrāde ar mysimba būtu jāpārtrauc pēc 16 nedēļas, ja pacients nav zaudējuši vismaz 5% no to sākotnējās ķermeņa masas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. papildinformāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora 2 receptora (her2) statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. sīkāku informāciju par her2 statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone ir norādīts attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapy:pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai nepanesamību;kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu;a sulfonilurīnvielas pamata, tikai pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulfonilurīnvielas pamata;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija. pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, jo 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns - hemostāze, ķirurģija - antihemorāģija - evicel tiek izmantots kā atbalstoša terapija ķirurģijā, kur standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas, lai uzlabotu hemostāzi. evicel ir arī norādīts, kā šuvju atbalstu koaguloģija, asinsvadu ķirurģija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone ir norādīts kā otrā vai trešā līnija attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts, kā aprakstīts tālāk:kā monotherapy:pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu;a sulfonilurīnvielas pamata, tikai pieaugušiem pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulfonilurīnvielas pamata;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija. pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabēts pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc trīs līdz seši mēneši, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.