Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
antigènes de surface du virus de l'hepatite B recombinant (protéines S et pré S2) 20 microgrammes
SANOFI PASTEUR MSD SNC
Classe pharmacothérapeutique anti-infectieux, J07BC01
antigènes de surface du virus de l'hepatite B recombinant (protéines S et pré S2) 20 microgrammes
20 microgrammes
Suspension
pour une dose de 0,5 ml > antigènes de surface du virus de l'hepatite B recombinant (protéines S et pré S2 20 microgrammes
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
VACCIN CONTRE L'HEPATITE VIRALE B
Ce médicament est un vaccin qui protège contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite B.L'hépatite D (provoquée par l'agent delta), n'apparaît pas en l'absence d'infection par le virus de l'hépatite B. En conséquence, la vaccination avec ce vaccin protège indirectement contre l'infection par l'agent delta.
330 503-6 ou 34009 330 503 6 8 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2016;556 264-2 ou 34009 556 264 2 8 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/09/2003;556 265-9 ou 34009 556 265 9 6 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2002;
Valide
1987-12-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/01/2016 Dénomination du médicament VACCIN GENHEVAC B PASTEUR 20 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite B recombinant Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner. · Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon, vous risquez de ne pas être complètement protégé(e). · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que VACCIN GENHEVAC B PASTEUR 20 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN GENHEVAC B PASTEUR 20 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser VACCIN GENHEVAC B PASTEUR 20 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VACCIN GENHEVAC B PASTEUR 20 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE VACCIN GENHEVAC B PASTEUR 20 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un vaccin qui protège contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite B. L'hépatite D (provoquée par l'agent delta), n'apparaît pas en l'absence d'infection par le virus de l'hépatite B. En conséquence, la vaccination av Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/01/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VACCIN GENHEVAC B PASTEUR 20 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite B recombinant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (1) (2) (protéines S et pré S 2 ).......... 20 microgrammes Pour une dose de 0,5 ml. (1) produit sur lignée cellulaire CHO (2) adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (1 mg) Le vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde et de néomycine (voir rubrique 4.3). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. Suspension opalescente, légèrement blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection par le virus de l'hépatite B causée par tous les sous-types connus chez les sujets de tout âge considérés à risque d'exposition au virus. Les groupes à risque devant être vaccinés sont déterminés sur la base des recommandations officielles. L'hépatite D, provoquée par l'agent delta, n'apparaît pas en l'absence d'infection par le virus de l'hépatite B. En conséquence, la vaccination avec ce vaccin protège indirectement contre l'infection par l'agent delta. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée pour chaque injection est de 20 microgrammes quel que soit l'âge du sujet. Le schéma (0-1-6) comprend 3 injections administrées selon l'âge : · chez le nourrisson : 2 injections à 1 mois d'intervalle à partir de l'âge de 2 mois suivies d'une troisième injection 5 à 12 mois après la deuxième injection. · chez les enfants, adolescents et adultes à risque : 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième injection 5 à 12 mois après la deuxième injection. Chez l'adolescent de 10 à 15 ans : un schéma à 2 injections à 6 mois d'intervalle peut êtr Baca dokumen lengkap