XOMOLIX 0.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

DROPERIDOL

Boleh didapati daripada:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. (0000010712) BLOEMLAAN 2, HOOFDDORP, 2132NP

Kod ATC:

N05AD08

INN (Nama Antarabangsa):

DROPERIDOL

Dos:

0.5MG/ML

Borang farmaseutikal:

SOLUTION FOR INJECTION

Komposisi:

DROPERIDOL (0000548732) 1,25MG

Laluan pentadbiran:

INTRAVENOUS USE

Jenis preskripsi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Kawasan terapeutik:

DROPERIDOL

Ringkasan produk:

Αρ. διαδικασίας: BE/H/0174/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
XOMOLIX, 0,5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Δροπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Xomolix και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Xomolix
3.
Πώς να πάρετε το Xomolix
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Xomolix
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ XOMOLIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xomolix, 0,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 0,5 mg
δροπεριδόλης (1,25 mg/2,5ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο από
ορατά σωματίδια.
Το ενέσιμο διάλυμα δροπεριδόλης έχει
pH 3,0-3,8 και ωσμωτικότητα περίπου 10 mosm/kg H
2
O.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Πρόληψη και θεραπεία της
μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου
(PONV) σε ενήλικες
και, ως θεραπεία δεύτερης γραμμής, σε
παιδιά (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 έως
18 ετών).

Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που
προκαλούνται από μορφίνη και παράγωγα
κατά τη διάρκεια μετεγχειρητικής
αναλγησίας ελεγχόμενης από τον ασθενή
(PCA) σε ενήλικες.
Απαιτούνται ορισμένες προφυλάξεις
κατά τη χορήγηση δροπεριδόλης: βλ.
παραγράφους 4.2, 4.3 και
4.4.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ενδοφλέβια χρήση. Χορηγήστε αργά
(υποτονικό διάλυμα).
Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικής
ναυτίας και εμέτου (PONV).
_Ενήλικες_: 0,625 mg έως 1,25 mg (1,25 έως 2,5 ml).
_Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών):