XOMOLIX 0.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-11-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

DROPERIDOL

Inapatikana kutoka:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. (0000010712) BLOEMLAAN 2, HOOFDDORP, 2132NP

ATC kanuni:

N05AD08

INN (Jina la Kimataifa):

DROPERIDOL

Kipimo:

0.5MG/ML

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

DROPERIDOL (0000548732) 1,25MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

DROPERIDOL

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: BE/H/0174/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
XOMOLIX, 0,5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Δροπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Xomolix και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Xomolix
3.
Πώς να πάρετε το Xomolix
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Xomolix
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ XOMOLIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xomolix, 0,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 0,5 mg
δροπεριδόλης (1,25 mg/2,5ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο από
ορατά σωματίδια.
Το ενέσιμο διάλυμα δροπεριδόλης έχει
pH 3,0-3,8 και ωσμωτικότητα περίπου 10 mosm/kg H
2
O.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Πρόληψη και θεραπεία της
μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου
(PONV) σε ενήλικες
και, ως θεραπεία δεύτερης γραμμής, σε
παιδιά (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 έως
18 ετών).

Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που
προκαλούνται από μορφίνη και παράγωγα
κατά τη διάρκεια μετεγχειρητικής
αναλγησίας ελεγχόμενης από τον ασθενή
(PCA) σε ενήλικες.
Απαιτούνται ορισμένες προφυλάξεις
κατά τη χορήγηση δροπεριδόλης: βλ.
παραγράφους 4.2, 4.3 και
4.4.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ενδοφλέβια χρήση. Χορηγήστε αργά
(υποτονικό διάλυμα).
Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικής
ναυτίας και εμέτου (PONV).
_Ενήλικες_: 0,625 mg έως 1,25 mg (1,25 έως 2,5 ml).
_Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών): 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii