Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
vaksine mot coccidiosis hos kyllinger
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Kylling
Lever parasittisk vaksiner, Immunologicals for aves
For aktive vaksinering av jenter fra 1 dag gammel for å redusere kliniske tegn (diaré), intestinal lesjoner og oocysts utgang forbundet med coccidiosis forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Revision: 2
autorisert
2016-04-18
17 B. PAKNINGSVEDLEGG 18 PAKNINGSVEDLEGG: EVALON SUSPENSJON OG OPPLØSNINGSVÆSKE FOR ORAL SPRAY TIL KYLLING 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling. 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Evalon Virkestoffer: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder _Eimeria acervulina, _ stamme 003 ................................. 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _ stamme 034 ..................................... 213 – 288 * _Eimeria maxima, _ stamme 013 ..................................... 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _ stamme 033 ..................................... 340 – 460 * _Eimeria tenella, _ stamme 004 ....................................... 276 – 374 * * Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til _in vitro-_ -prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet. HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske) ADJUVANS: Montanid IMS HJELPESTOFFER: Brilliantblå FCF (E133) Allurarød AC (E129) Vanillin 4. INDIKASJON(ER) Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere kliniske tegn (diaré), tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen ved koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ og _Eimeria tenella_ . Inntreden av immunitet: 3 uker etter vaksinering Immunitetsvarighet: 60 uker etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster. 5. KONTRAINDIKASJONER Ingen 19 6. BIVIRKNINGER Ingen. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær. 7. Aqra d-dokument sħiħ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Evalon: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder: VIRKESTOFFER: _Eimeria acervulina, _ stamme 003 .................................. 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ stamme 034 ...................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ stamme 013 ...................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ stamme 033 ...................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ stamme 004 ........................................ 276 – 374* * Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til _in vitro-_ -prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet. HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): ADJUVANS: Montanid IMS HJELPESTOFF: Brilliantblå FCF (E133) Allurarød AC (E129) Vanillin For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray. Suspensjon: Hvit, uklar suspensjon. Oppløsningsvæske: Mørk brunaktig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Kylling. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere kliniske tegn (diaré), intestinale lesjoner og fekal utskillelse av oocyster ved koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ og _Eimeria tenella_ . Inntreden av immunitet: 3 uker etter vaksinering. Immunitetsvarighet: 60 uker etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster. 3 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Vaksiner kun friske dyr. Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kylling mot koksidiose og er bare effektiv mot de _Eimeria_ - artene som er angitt. Etter vaksinering er det vanlig å gjenfinne vaksine-oocyster i tarmen el Aqra d-dokument sħiħ