Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
ibuprofen
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-02-03
BfArM – IT13.01 Seite: 1 von 13 OBFM9B0846B001C79374 Muster-Nr. 8000198 Stand 16.02.2007 Dateiname: spcde-ibuprofen-div-otc-2007-02-16-010 Ibuprofen (apothekenpflichtig) Filmtablette 400 mg Stoff Menge ________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen 400 mg Neo 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen - Fieber BfArM – IT13.01 Seite: 2 von 13 OBFM9B0846B001C79374 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuprofen 400 mg Neo wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS IN ANZAHL DER TABLETTEN MAX. TAGESDOSIS IN ANZAHL DER TABLETTEN 20 kg – 29 kg (Kinder: 6 J -9 J) ½ Filmtablette Ibuprofen 400 mg Neo (entsprechend 200 mg Ibuprofen) bis 1½ Filmtablette Ibuprofen 400 mg Neo (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg – 39 kg (10 - 12 J) ½ Filmtablette Ibuprofen 400 mg Neo (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten Ibuprofen 400 mg Neo (entsprechend 800 mg Ibuprofen) > 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) ½ - 1 Filmtablette Ibuprofen 400 mg Neo (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten Ibuprofen 400 mg Neo (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Art und Dauer der Anwendung: Ibuprofen 400 mg Neo werden unzerkaut mit reichl Aqra d-dokument sħiħ