Ibuprofen 400 mg Neo

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2003-02-03

Productkenmerken

BfArM – IT13.01
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OBFM9B0846B001C79374
Muster-Nr. 8000198
Stand 16.02.2007
Dateiname:
spcde-ibuprofen-div-otc-2007-02-16-010
Ibuprofen
(apothekenpflichtig)
Filmtablette
400 mg
Stoff
Menge
________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen 400 mg Neo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
BfArM – IT13.01
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuprofen 400 mg Neo wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von
Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG
als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 J -9 J)
½ Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
bis 1½ Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend bis 600
mg Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(10 - 12 J)
½ Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2 Filmtabletten
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 800 mg
Ibuprofen)
> 40 kg
(Kinder und
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
½ - 1 Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 200 –
400 mg Ibuprofen)
3 Filmtabletten
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 1200 mg
Ibuprofen)
Art und Dauer der Anwendung:
Ibuprofen 400 mg Neo werden unzerkaut mit reichl