Ibuprofen 400 mg Neo

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ibuprofen

可用日期:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN（国际名称）:

ibuprofen

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2003-02-03

产品特点

BfArM – IT13.01
Seite: 1 von 13
OBFM9B0846B001C79374
Muster-Nr. 8000198
Stand 16.02.2007
Dateiname:
spcde-ibuprofen-div-otc-2007-02-16-010
Ibuprofen
(apothekenpflichtig)
Filmtablette
400 mg
Stoff
Menge
________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen 400 mg Neo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
BfArM – IT13.01
Seite: 2 von 13
OBFM9B0846B001C79374
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuprofen 400 mg Neo wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von
Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG
als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 J -9 J)
½ Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
bis 1½ Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend bis 600
mg Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(10 - 12 J)
½ Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2 Filmtabletten
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 800 mg
Ibuprofen)
> 40 kg
(Kinder und
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
½ - 1 Filmtablette
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 200 –
400 mg Ibuprofen)
3 Filmtabletten
Ibuprofen 400 mg Neo
(entsprechend 1200 mg
Ibuprofen)
Art und Dauer der Anwendung:
Ibuprofen 400 mg Neo werden unzerkaut mit reichl