Aerinaze

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon

ATC-code:

R01BA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine, pseudoephedrine

Therapeutische categorie:

Deguna preparāti

Therapeutisch gebied:

Rinīts, alerģisks, sezonas

therapeutische indicaties:

Simptomātiska ārstēšana sezonas alerģiskas iesnas, kad kopā ar aizlikts deguns.

Product samenvatting:

Revision: 22

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2007-07-30

Bijsluiter

19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AERINAZE 2,5 MG/120 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
desloratadine/pseudoephedrine sulphate
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
SKATĪT
4. PUNKTU.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Aerinaze un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Aerinaze lietošanas
3.
Kā lietot Aerinaze
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aerinaze
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AERINAZE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR AERINAZE
Aerinaze tabletes satur divu aktīvo vielu kombināciju,
desloratadīnu, kurš ir ar prethistamīna darbību
un pseidoefedrīna sulfātu ar tūsku mazinošu iedarbību.
KĀ DARBOJAS AERINAZE
Prethistamīna līdzekļi palīdz mazināt alerģijas izraisītos
simptomus, novēršot ķermenī veidotās vielas
histamīna iedarbību. Tūsku mazinošie līdzekļi atvieglo
elpošanas procesu caur degunu (aizliktu/pilnu
degunu).
KAD JĀLIETO AERINAZE
Aerinaze tabletes mazina simptomus, kas saistīti ar sezonālu
alerģisku rinītu (piemēram, siena drudzi),
tādus kā šķaudīšanu, izdalījumus vai niezi degunā un acīs,
kad ir apgrūtināta elpošanu caur degunu,
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
2.
KAS JĀZINA PIRMS AERINAZE LIETOŠANAS
NELIETOJIET AERINAZE ŠĀDOS GADĪJUMOS
:
-
ja Jums ir
alerģija
pret desloratadīnu, pseidoefedrīna sulfātu, adrenerģiskām zālēm
vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo

Productkenmerken

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2,5 mg desloratadīna (
_desloratadine_
) un 120 mg pseidoefedrīna sulfāta
(
_pseudoephedrine sulphate_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes
Ovālas, zili baltas divslāņu tabletes ar apdruku “D12” uz zilā
slāņa.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aerinaze indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
sezonālā alerģiskā rinīta
simptomātiskai ārstēšanai, kad ir apgrūtināta elpošana caur
degunu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANA VEIDS
Devas:
Rekomendējamā Aerinaze deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Nedrīkst pārsniegt rekomendēto devu un ārstēšanas ilgumu.
Ārstēšanas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un to nedrīkst
turpināt pēc simptomu izzušanas. Vēlams
ierobežot ārstēšanas laiku līdz 10 dienām, jo ilgstošas
lietošanas laikā pseidoefedrīna sulfāta aktivitāte
var samazināties. Pēc augšējo elpošanas ceļu gļotādas
stāvokļa uzlabošanās, ja nepieciešams,
turpmāko ārstēšanu var uzturēt tikai ar desloratadīna
palīdzību.
_ _
_Gados vecāki pacienti _
_ _
Ir lielāka iespēja, ka pacientiem pēc 60 gadiem attīstīsies
blakusparādības pret simpatomimētiskām
zālēm, tādām kā pseidoefedrīna sulfāts. Aerinaze drošība un
efektivitāte šai populācijai nav
noskaidrota un dati nav pietiekami, lai sniegtu atbilstošus
ieteikumus par devām. Tādēļ Aerinaze
jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem.
_Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem _
Nav noskaidrota Aerinaze drošība un efektivitāte pacientiem ar
traucētu nieru vai aknu darbību, un
dati nav pietiekami, lai sniegtu atbilstošus ieteikumus par devām.
Aerinaze neiesaka lietot pacientiem
ar traucētu nieru vai aknu darbību.
_Pediatriskā populācija _
Aerinaze drošība un efektivit