Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine, pseudophedrine sulfate
N.V. Organon
R01BA52
desloratadine, pseudoephedrine
Deguna preparāti
Rinīts, alerģisks, sezonas
Simptomātiska ārstēšana sezonas alerģiskas iesnas, kad kopā ar aizlikts deguns.
Revision: 22
Autorizēts
2007-07-30
19 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AERINAZE 2,5 MG/120 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES desloratadine/pseudoephedrine sulphate PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. SKATĪT 4. PUNKTU. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Aerinaze un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Aerinaze lietošanas 3. Kā lietot Aerinaze 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aerinaze 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AERINAZE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR AERINAZE Aerinaze tabletes satur divu aktīvo vielu kombināciju, desloratadīnu, kurš ir ar prethistamīna darbību un pseidoefedrīna sulfātu ar tūsku mazinošu iedarbību. KĀ DARBOJAS AERINAZE Prethistamīna līdzekļi palīdz mazināt alerģijas izraisītos simptomus, novēršot ķermenī veidotās vielas histamīna iedarbību. Tūsku mazinošie līdzekļi atvieglo elpošanas procesu caur degunu (aizliktu/pilnu degunu). KAD JĀLIETO AERINAZE Aerinaze tabletes mazina simptomus, kas saistīti ar sezonālu alerģisku rinītu (piemēram, siena drudzi), tādus kā šķaudīšanu, izdalījumus vai niezi degunā un acīs, kad ir apgrūtināta elpošanu caur degunu, pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 2. KAS JĀZINA PIRMS AERINAZE LIETOŠANAS NELIETOJIET AERINAZE ŠĀDOS GADĪJUMOS : - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu, pseidoefedrīna sulfātu, adrenerģiskām zālēm vai kādu citu (6. punktā minēto) šo Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2,5 mg desloratadīna ( _desloratadine_ ) un 120 mg pseidoefedrīna sulfāta ( _pseudoephedrine sulphate_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes Ovālas, zili baltas divslāņu tabletes ar apdruku “D12” uz zilā slāņa. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aerinaze indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma sezonālā alerģiskā rinīta simptomātiskai ārstēšanai, kad ir apgrūtināta elpošana caur degunu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANA VEIDS Devas: Rekomendējamā Aerinaze deva ir viena tablete divas reizes dienā. Nedrīkst pārsniegt rekomendēto devu un ārstēšanas ilgumu. Ārstēšanas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un to nedrīkst turpināt pēc simptomu izzušanas. Vēlams ierobežot ārstēšanas laiku līdz 10 dienām, jo ilgstošas lietošanas laikā pseidoefedrīna sulfāta aktivitāte var samazināties. Pēc augšējo elpošanas ceļu gļotādas stāvokļa uzlabošanās, ja nepieciešams, turpmāko ārstēšanu var uzturēt tikai ar desloratadīna palīdzību. _ _ _Gados vecāki pacienti _ _ _ Ir lielāka iespēja, ka pacientiem pēc 60 gadiem attīstīsies blakusparādības pret simpatomimētiskām zālēm, tādām kā pseidoefedrīna sulfāts. Aerinaze drošība un efektivitāte šai populācijai nav noskaidrota un dati nav pietiekami, lai sniegtu atbilstošus ieteikumus par devām. Tādēļ Aerinaze jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem. _Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem _ Nav noskaidrota Aerinaze drošība un efektivitāte pacientiem ar traucētu nieru vai aknu darbību, un dati nav pietiekami, lai sniegtu atbilstošus ieteikumus par devām. Aerinaze neiesaka lietot pacientiem ar traucētu nieru vai aknu darbību. _Pediatriskā populācija _ Aerinaze drošība un efektivit Đọc toàn bộ tài liệu