ECASOLV

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

EPARINA

Beschikbaar vanaf:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-code:

B01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

EPARINA

Eenheden in pakket:

10 F 12500 UI 0,5 ML+10 SIRING; 10 F 12500 UI 0,5ML + 10 SIRIN; 10 F 5000 UI 0,2 ML; 10 F 5000 UI 0,2 ML; 10 FIALE 0,5 ML 12.500

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

EPARINA

Product samenvatting:

024939124 - 10 FIALE 5000 UI 0,2 ML - Revocato; 024939148 - 10 FIALE SIRINGA 0,5 ML 12500 UI - Autorizzato; 024939136 - 10 FIALE SIRINGA 0,2 ML 5000 UI - Revocato; 024939112 - 10 FIALE 0,5 ML 12.500 UI + 10 SIRINGHE - Revocato; 024939035 - 10 F 12500 UI 0,5 ML+10 SIRING - Revocato; 024939062 - 2 F 12500 UI 0,5 ML - Revocato; 024939050 - 2 F 25000 UI 1 ML - Revocato; 024939151 - 2 FIALE-SIRINGA 1 ML 25.OOO UI - Revocato; 024939011 - 2 F 25000 UI 1 ML - Revocato; 024939098 - 2 FIALE 25000 UI 1 ML - Revocato; 024939086 - 10 F 5000 UI 0,2 ML - Revocato; 024939047 - 10 F 5000 UI 0,2 ML - Revocato; 024939023 - 2 F 12500 UI 0,5 ML - Revocato; 024939100 - 2 FIALE 12500 UI 0,5 ML - Revocato; 024939074 - 10 F 12500 UI 0,5ML + 10 SIRIN - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ECASOLV
12.500UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGHE PRERIEMPITE PER USO SOTTOCUTANEO
Eparina calcica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1)
Che cos’è ECASOLV
2)
Cosa deve sapere prima di usare ECASOLV
3)
Come usare ECASOLV
4)
Possibili effetti indesiderati
5)
Come conservare ECASOLV
6)
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ECASOLV E A COSA SERVE
ECASOLV soluzione iniettabile per uso sottocutaneo contiene eparina
calcica.
Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antitrombotici” che prevengono la
formazione di coaguli di sangue (trombi) nei vasi sanguigni. Essa
agisce inibendo la coagulazione del
sangue quando c’è il rischio di trombosi ed embolie nelle vene o
nelle arterie.
ECASOLV viene usato per prevenire e curare quelle malattie in cui la
formazione di coaguli si verifica sia
nelle vene che nelle arterie (malattia tromboembolica venosa e
arteriosa).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ECASOLV
NON USI ECASOLV
-
se è allergico all’eparina calcica o sodica o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una grave diminuzione del numero delle piastrine nel
sangue (trombocitopenia);
-
se le è stata prescritta eparina a dosi anticoagulanti e non può
sottoporsi ad analisi specifiche della
coagulazione del sangue (tempo di coagulazione del sangue i

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECASOLV “12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
- Una siringa preriempita da 0,5 ml contiene:
Principio attivo: Eparina calcica (purificata da EDTA) 12.500 U.I.
Per gli eccipienti vedere par. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Secondo prescrizione medica.
Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante,
il loro
dosaggio deve essere determinato con frequenti test di coagulazione.
Se i test
di coagulazione sono al di sopra dell’intervallo terapeutico o se si
verificano
emorragie, la dose deve essere ridotta o, se del caso, l’eparina
deve
essere sospesa (Vedi “Speciali avvertenze e precauzioni per
l’uso”).
_AZIONE ANTAGONISTA DELLA PROTAMINA_
La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell’attività
dell’eparina, in caso di
sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso
ematico di
eparina somministrata e dal tempo intercorso dall’iniezione. La
somministrazione di
protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di
protamina
neutralizzano 5000 U.I. di eparina. La dose di protamina che si deve
somministrare
per neutralizzare un bolo eparinico cala in proporzione al tempo
trascorso dalla
somministrazione del bolo (subito dopo il bolo il 100% della dose,
dopo 1 ora il
50%, dopo 2 ore il 25%). La dose di protamina da somministrare in caso
di
infusione continua di eparina è quella utile per neutralizzare le
U.I. di eparina infuse
nelle ultime 4 ore. In caso di trattamento con eparina calcica
sottocute a dose
anticoagulante si deve somministrare una dose di protamina per
neutralizzare circa
il 25% della ultima dose eparinica, ripetendo tale somministrazione
ogni 3 ore fino a
Documento reso dis