Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EPARINA
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
B01AB01
EPARINA
10 F 12500 UI 0,5 ML+10 SIRING; 10 F 12500 UI 0,5ML + 10 SIRIN; 10 F 5000 UI 0,2 ML; 10 F 5000 UI 0,2 ML; 10 FIALE 0,5 ML 12.500
N
EPARINA
024939124 - 10 FIALE 5000 UI 0,2 ML - Revocato; 024939148 - 10 FIALE SIRINGA 0,5 ML 12500 UI - Autorizzato; 024939136 - 10 FIALE SIRINGA 0,2 ML 5000 UI - Revocato; 024939112 - 10 FIALE 0,5 ML 12.500 UI + 10 SIRINGHE - Revocato; 024939035 - 10 F 12500 UI 0,5 ML+10 SIRING - Revocato; 024939062 - 2 F 12500 UI 0,5 ML - Revocato; 024939050 - 2 F 25000 UI 1 ML - Revocato; 024939151 - 2 FIALE-SIRINGA 1 ML 25.OOO UI - Revocato; 024939011 - 2 F 25000 UI 1 ML - Revocato; 024939098 - 2 FIALE 25000 UI 1 ML - Revocato; 024939086 - 10 F 5000 UI 0,2 ML - Revocato; 024939047 - 10 F 5000 UI 0,2 ML - Revocato; 024939023 - 2 F 12500 UI 0,5 ML - Revocato; 024939100 - 2 FIALE 12500 UI 0,5 ML - Revocato; 024939074 - 10 F 12500 UI 0,5ML + 10 SIRIN - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ECASOLV 12.500UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGHE PRERIEMPITE PER USO SOTTOCUTANEO Eparina calcica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1) Che cos’è ECASOLV 2) Cosa deve sapere prima di usare ECASOLV 3) Come usare ECASOLV 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare ECASOLV 6) Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ECASOLV E A COSA SERVE ECASOLV soluzione iniettabile per uso sottocutaneo contiene eparina calcica. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antitrombotici” che prevengono la formazione di coaguli di sangue (trombi) nei vasi sanguigni. Essa agisce inibendo la coagulazione del sangue quando c’è il rischio di trombosi ed embolie nelle vene o nelle arterie. ECASOLV viene usato per prevenire e curare quelle malattie in cui la formazione di coaguli si verifica sia nelle vene che nelle arterie (malattia tromboembolica venosa e arteriosa). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ECASOLV NON USI ECASOLV - se è allergico all’eparina calcica o sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una grave diminuzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia); - se le è stata prescritta eparina a dosi anticoagulanti e non può sottoporsi ad analisi specifiche della coagulazione del sangue (tempo di coagulazione del sangue i Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ECASOLV “12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Una siringa preriempita da 0,5 ml contiene: Principio attivo: Eparina calcica (purificata da EDTA) 12.500 U.I. Per gli eccipienti vedere par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Secondo prescrizione medica. Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante, il loro dosaggio deve essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione sono al di sopra dell’intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose deve essere ridotta o, se del caso, l’eparina deve essere sospesa (Vedi “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso”). _AZIONE ANTAGONISTA DELLA PROTAMINA_ La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell’attività dell’eparina, in caso di sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata e dal tempo intercorso dall’iniezione. La somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5000 U.I. di eparina. La dose di protamina che si deve somministrare per neutralizzare un bolo eparinico cala in proporzione al tempo trascorso dalla somministrazione del bolo (subito dopo il bolo il 100% della dose, dopo 1 ora il 50%, dopo 2 ore il 25%). La dose di protamina da somministrare in caso di infusione continua di eparina è quella utile per neutralizzare le U.I. di eparina infuse nelle ultime 4 ore. In caso di trattamento con eparina calcica sottocute a dose anticoagulante si deve somministrare una dose di protamina per neutralizzare circa il 25% della ultima dose eparinica, ripetendo tale somministrazione ogni 3 ore fino a Documento reso dis Prečítajte si celý dokument