Land: Europese Unie
Taal: Roemeens
Bron: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed ditromethamine
Pfizer Europe MA EEIG
L01BA04
pemetrexed
Analogi ai acidului Folic, ANTIMETABOLIȚI
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Pleural malign mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie la pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. Non-pulmonar cu celule mici cancerPemetrexed Hospira UK Limited în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase (vezi Rcp secțiunea 5. Pemetrexed Hospira UK Limited este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină (vezi Rcp secțiunea 5. Pemetrexed Hospira UK Limited este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmon
Revision: 7
retrasă
2017-04-24
40 B. PROSPECTUL 41 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PEMETREXED PFIZER 100 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ PEMETREXED PFIZER 500 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ PEMETREXED PFIZER 1000 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ pemetrexed CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pemetrexed Pfizer şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Pfizer 3. Cum să utilizaţi Pemetrexed Pfizer 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pemetrexed Pfizer 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PEMETREXED PFIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pemetrexed Pfizer este un medicament utilizat în tratamentul cancerului. Pemetrexed Pfizer este administrat în asociere cu cisplatină, alt medicament anticanceros, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelişul plămânului, la pacienţii la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. Pemetrexed Pfizer este utilizat ca tratament de primă intenţie în asociere cu cisplatină, la pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat. Pemetrexed Pfizer poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia iniţială. Pemetrexed Pfizer este, de asemenea, utilizat ca tratament pen Lees het volledige document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pemetrexed Pfizer 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pemetrexed Pfizer 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine 100 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed ditrometamină). Pemetrexed Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine 500 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed ditrometamină). Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fieare flacon conţine 1000 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed ditrometamină). După reconstituire (vezi pct. 6.6), fiecare flacon conţine pemetrexed 25 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă. O pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde-gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mezoteliom pleural malign Pemetrexed Pfizer în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienţilor cu mezoteliom pleural malign nerezectabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici Pemetrexed Pfizer în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase (vezi pct. 5.1). Pemetrexed Pfizer este indicat ca monoterapie în tratamentul de întreţinere în cazul cancerului pulmonar local avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienţi a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină (ve Lees het volledige document