Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

valpharma international s.p.a. - venlafaxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine - capsule met verlengde afgifte, hard - ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; maÏszetmeel ; saccharose ; stearinezuur (e 570) ; sugar spheres ; talk (e 553 b), - venlafaxine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

valpharma international s.p.a. - venlafaxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine - capsule met verlengde afgifte, hard - ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; maÏszetmeel ; saccharose ; stearinezuur (e 570) ; sugar spheres ; talk (e 553 b), - venlafaxine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - tractotile is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van minimaal 30 seconden de duur van een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - schildklierneoplasma - antineoplastische middelen - behandeling van volwassen patiënten met progressief, niet-reseceerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gal en levertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron-syndroom - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - voor de langetermijnbehandeling van groeistoornissen bij kinderen en adolescenten met ernstige primaire insulineachtige groeifactor-1-deficiëntie (primaire igfd). ernstige primaire igfd wordt gedefinieerd door: - hoogte standaard deviatie score ≤ -3. 0;basale insuline-like growth factor-1 (igf-1) niveaus onder de 2. 5e percentiel voor leeftijd en geslacht;en het groeihormoon (gh) toereikendheid;uitsluiting van secundaire vormen van igf-1-deficiëntie, zoals ondervoeding, hypothyreoïdie of een chronische behandeling met farmacologische doses anti-inflammatoire steroïden. ernstige primaire igfd omvat patiënten met mutaties in de gh-receptor (ghr), post-ghr signalisatie pathway, en igf-1 gen defecten; ze zijn niet de gh-tekort, en daarom kunnen ze niet worden verwacht dat zij adequaat reageren op exogene gh-behandeling. het is aanbevolen om de diagnose te bevestigen door het uitvoeren van een igf-1 generatie test.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deflazacort 30 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deflazacort 6 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostaatnoplasma - endocriene therapie - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.