Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxime - endectocides, antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, milbemycin oxime, combinaties - honden - voor de behandeling van vlooien en teken parasitaire aandoeningen bij honden als de gelijktijdige preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering in het niveau van de onvolwassen volwassenen (l5) en de volwassenen van angiostrongylus vasorum), thelaziosis (volwassen thelazia callipaeda) en/of de behandeling van gastro-intestinale parasitaire nematode is aangegeven. de behandeling van een vlo-plagen (ctenocephalides felis en c. canis) bij honden voor 5 weken. behandeling van vink parasitaire aandoeningen (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, de ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) bij honden voor 4 weken. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. behandeling van infecties met volwassen intestinale nematoden van de volgende species: rondwormen (toxocara canis en toxascaris leonina), hookworms (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense en ancylostoma ceylanicum) en whipworm (trichuris vulpis). behandeling van demodicosis (veroorzaakt door demodex canis). behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei var. canis). preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven) met de maandelijkse administratie. preventie van angiostrongylosis (door vermindering van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) en volwassen stadia van angiostrongylus vasorum) met de maandelijkse administratie. preventie van de oprichting van thelaziosis (volwassen thelazia callipaeda eyeworm infectie) met de maandelijkse administratie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difterie toxoid, tetanus toxoid, geïnactiveerd bordetella pertussis, hepatitis-b-oppervlakte-antigeen (rdna), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaccins - quintanrix is geïndiceerd voor primaire immunisatie van zuigelingen (tijdens het eerste jaar van het leven), tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b en invasieve ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b en voor booster immunisatie van jonge kinderen tijdens de tweede jaar van het leven. het gebruik van quintanrix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - selectieve immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - honden - voor honden met, of gevaar, gemengde externe en interne parasitaire infecties. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij gebruik tegen teken of vlooien en gastro-intestinale nematoden is aangegeven op hetzelfde moment. het diergeneesmiddel ook biedt gelijktijdige werkzaamheid voor de preventie van hartworm ziekte en angiostrongylosis. ectoparasitesfor de behandeling van parasitaire aandoeningen aankruisen. het diergeneesmiddel is een onmiddellijke en permanente vink doden activiteit voor 5 weken tegen ixodes hexagonus, ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus en voor 4 weken tegen dermacentor reticulatus;voor de behandeling van een vlo-plagen (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel is een onmiddellijke en permanente vlo doden activiteit tegen nieuwe besmettingen voor 5 weken;het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooien allergie dermatitis (fad). maag-darmstelsel nematodesfor de behandeling van gastro-intestinale rondworm en hookworm infecties:toxocara canis onvolwassen volwassenen (l5) en volwassenen;ancylostoma caninum l4 larven, onvolwassen volwassenen (l5) en volwassenen;toxascaris leonina volwassenen;uncinaria stenocephala volwassenen. andere nematodesfor de preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis);voor de preventie van angiostrongylosis door het verminderen van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) stadia van angiostrongylus vasorum.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunologicals voor bovidae - runderen (koeien en vaarzen) - voor de kudde immunisatie van gezonde koeien en vaarzen, bij melkvee runderen met terugkerende mastitis problemen, het verminderen van de incidentie van sub-klinische mastitis en de incidentie en de ernst van de klinische tekenen van klinische mastitis veroorzaakt door staphylococcus aureus, coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken. het volledige immunisatieschema induceert immuniteit vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie (equivalent aan 130 dagen na de bevalling)..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vaccins - tritanrix hepb is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen difterie, tetanus, pertussis en hepatitis b (hbv) bij zuigelingen vanaf zes weken (zie rubriek 4)..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - viracept is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie van volwassenen (volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder) die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv-1) zijn geïnfecteerd.. in de protease-remmer (pi)-ervaren patiënten, de keuze van nelfinavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.