Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - maligne pleurale mesotheliomaalimta in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie-naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small-cell lung canceralimta in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. alimta is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. alimta is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - diabetische neuropathieën - psychoanaleptics, - behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. ariclaim is geïndiceerd bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - behandeling van depressieve stoornis. behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis. cymbalta is geïndiceerd bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - maagneoplasma - antineoplastische middelen - maag-cancercyramza in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde maagkanker of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom met progressie van de ziekte na voorafgaande platinum en fluoropyrimidine chemotherapie. cyramza monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde maagkanker of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom met progressie van de ziekte na voorafgaande platina of fluoropyrimidine chemotherapie, voor wie de behandeling in combinatie met paclitaxel is niet geschikt. colorectale cancercyramza, in combinatie met folfiri (irinotecan, folinezuur en 5‑fluorouracil), is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mcrc) met progressie van de ziekte op of na voorafgaande behandeling met bevacizumab, oxaliplatine en een fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met progressie van de ziekte na platinum gebaseerde chemotherapie. hepatocellulair carcinomacyramza monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd of niet operabel hepatocellulair carcinoom bij wie een serum alpha-foetoproteïne (afp) van ≥ 400 ng/ml en die eerder werden behandeld met sorafenib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloxetine lilly is geïndiceerd bij volwassenen voor:de behandeling van ernstige depressieve disordertreatment van diabetische perifere neuropathische paintreatment van gegeneraliseerde angst disorderduloxetine lilly is geïndiceerd bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipidenstofwisseling, aangeboren fouten - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kanuma is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipase (lal) -deficiëntie.