Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron-syndroom - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - voor de langetermijnbehandeling van groeistoornissen bij kinderen en adolescenten met ernstige primaire insulineachtige groeifactor-1-deficiëntie (primaire igfd). ernstige primaire igfd wordt gedefinieerd door: - hoogte standaard deviatie score ≤ -3. 0;basale insuline-like growth factor-1 (igf-1) niveaus onder de 2. 5e percentiel voor leeftijd en geslacht;en het groeihormoon (gh) toereikendheid;uitsluiting van secundaire vormen van igf-1-deficiëntie, zoals ondervoeding, hypothyreoïdie of een chronische behandeling met farmacologische doses anti-inflammatoire steroïden. ernstige primaire igfd omvat patiënten met mutaties in de gh-receptor (ghr), post-ghr signalisatie pathway, en igf-1 gen defecten; ze zijn niet de gh-tekort, en daarom kunnen ze niet worden verwacht dat zij adequaat reageren op exogene gh-behandeling. het is aanbevolen om de diagnose te bevestigen door het uitvoeren van een igf-1 generatie test.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - schildklierneoplasma - antineoplastische middelen - behandeling van volwassen patiënten met progressief, niet-reseceerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gal en levertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor viii, humaan ; von willebrand factor, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor viii, humaan ; von willebrand factor, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor viii, humaan ; von willebrand factor, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor ix, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glucose (hydratatievorm onbekend) ; heparine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - coagulation factor ix

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor ix, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glucose (hydratatievorm onbekend) ; heparine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - coagulation factor ix

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

institut georges lopez (igl) - calciumchloride 2-water (e 509); glutaminezuur (l-) (+) (e 620); glutathion (l-); histidine, (l-); kaliumchloride; lactobionzuur; magnesiumchloride 6-water (e 511); mannitol (d-) (e 421); natriumhydroxide (e 524); - bewaaroplossing voor organen - solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions