Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - alle andere therapeutische producten - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

venifar ltd agias lavras 1, 3rd floor, flat/office 305 2414 nicosia (cyprus) - aripiprazol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - aripiprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

venifar ltd agias lavras 1, 3rd floor, flat/office 305 2414 nicosia (cyprus) - aripiprazol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - aripiprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

venifar ltd agias lavras 1, 3rd floor, flat/office 305 2414 nicosia (cyprus) - aripiprazol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - aripiprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beximco pharma uk ltd. 102, college road ha1 1es harrow (verenigd koninkrijk) - levofloxacine 0,5-water 256,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; levofloxacine 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beximco pharma uk ltd. 102, college road ha1 1es harrow (verenigd koninkrijk) - levofloxacine 0,5-water 512,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; levofloxacine 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levofloxacin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - viracept is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie van volwassenen (volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder) die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv-1) zijn geïnfecteerd.. in de protease-remmer (pi)-ervaren patiënten, de keuze van nelfinavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aspen pharma trading ltd. - natriumlevothyroxinepentahydraat 27,8 µg - eq. levothyroxinenatrium 25 µg - tablet - 25 µg - natriumlevothyroxinepentahydraat 27.8 µg - levothyroxine sodium