Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - pediatrische poulationlong-termijn behandeling van kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 18 jaar) met groei niet te wijten aan een onvoldoende secretie van normale endogene groeihormoon. behandeling van een kleine gestalte bij kinderen met het syndroom van turner, bevestigd door chromosoom analyse. behandeling van groeivertraging in de pre-puberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie. volwassen patientsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie van zowel jeugd - of volwassen-onset etiologie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd groeihormoon-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like growth factor-1 (igf-1) concentraties (< 2 standaard deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfaat - cushing-syndroom - corticosteroïden voor systemisch gebruik - isturisa is geïndiceerd voor de behandeling van endogene het syndroom van cushing bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortison - adrenal hyperplasia, congenital - corticosteroïden voor systemisch gebruik - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermine alfa - botmorfogenetische eiwitten - honden - osteo-inductief middel voor gebruik bij de behandeling van langebeenfracturen als aanvulling op standaard chirurgische zorg met open fractuurreductie bij honden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

a.a.-vet diergeneesmiddelen n.v. - sulfamethoxazol; trimethoprim - oplossing voor injectie - sulfamethoxazol 200 mg/ml; trimethoprim 40 mg/ml, - sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives - honden; kalveren; katten; runderen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

a.a.-vet diergeneesmiddelen n.v. - sulfamethoxazol; trimethoprim - oplossing voor injectie - sulfamethoxazol 200 mg/ml; trimethoprim 40 mg/ml, - sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives - honden; kalveren; katten; runderen; varkens

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

elanco - azaperon 40 mg/ml - oplossing voor injectie - 40 mg/ml - azaperon 40 mg/ml - azaperone - varken

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - mivacuriumdichloride 2,14 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; mivacurium 2 mg/ml - oplossing voor injectie - water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - mivacurium chloride