Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van ketek moet aandacht worden geschonken aan officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antimicrobiële middelen en de lokale prevalentie van resistentie.. ketek is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en oldercommunity-acquired pneumonie, milde of matige. bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam - en / of macrolide-resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en / of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin:acute exacerbatie van chronische bronchitis;acute sinusitis;bij patiënten van 12 jaar en oldertonsillitis / faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen / regio ' s met een significante prevalentie van macrolide-bestendig s. pyogenes, wanneer gemedieerd door ermtr of mefa.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van levviax dient te worden gelet op de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen en de lokale prevalentie van resistentie (zie ook rubrieken 4).. 4 en 5. levviax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en ouder:-community-acquired pneumonie, milde of matige (zie sectie 4. - bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam en/of macrolide resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en/of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin (zie punt 4. 4 en 5. 1):- acute exacerbatie van chronische bronchitis, acuut sinusitisin patiënten van 12 jaar en ouder:- tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen/regio ' s met een significante prevalentie van macrolide bestendig s. pyogenes, indien gemedieerd door ermtr of mefa (zie rubrieken 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodine fumaraat - urineblaas, overactief - urologica - behandeling van de symptomen (verhoogde urinefrequentie en / of urgentie en / of urgentie-incontinentie) die kan optreden bij patiënten met overactief-blaassyndroom.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - domperidonmaleaat samenstelling overeenkomend met; domperidon; - filmomhulde tablet - domperidone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - domperidonmaleaat samenstelling overeenkomend met ; ; domperidon - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; opadry white y-1-7000 {mixture of 3 ingredients} (ri) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171) - domperidone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochloorthiazide - hypertensie - cardiovasculair systeem - rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van aliskiren amlodipine, hydrochloorthiazide gegeven gelijktijdig op dezelfde dosisniveaus niveau als in de combinatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

farmaprojects, s.a.u. - simvastatine - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - simvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

farmaprojects, s.a.u. - simvastatine - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - simvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

farmaprojects, s.a.u. - simvastatine - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - simvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv - oxycodonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; oxycodon - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 0-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone