Land: Peru
Språk: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Folitropina Beta
ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA
G03GA06
FOLITROPINA BETA;
600 UI/0.72 mL
SOLUCION INYECTABLE
POR CARTUCHO 0.78 mL -
SUBCUTANEA
Caja de cartón conteniendo una bandeja abierta de tereftalato de polietileno amorfo (APET) incoloro con un cartucho de vidrio ti
Con receta médica
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG - ALEMANIA
Folitropina beta
Presentación: Caja de cartón conteniendo una bandeja abierta de tereftalato de polietileno amorfo (APET) incoloro con un cartucho de vidrio tipo I incoloro con 0.780 mLde solución inyectable + 6 agujas (29G X 1/2´´) Caja de cartón conteniendo una bandeja abierta de tereftalato de polietileno amorfo (APET) incoloro con un cartucho de vidrio tipo I incoloro con 0.780 mLde solución inyectable + 2 cajas x 3 agujas (29G X 1/2´´) cada una.
VIGENTE
2026-03-02
PI-PUR-[CCDS 062019][EMEA/H/C/0086/IB/0126][RCN-100003062-PE] PUREGON 1 de 10 GENERADO POR REVISADO POR Iniciales: LFS Iniciales: NYC Fecha: 21-Nov-23 Fecha: 21-Nov-23 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DEL PRINCIPIO ACTIVO, FORMA FARMACÉUTICA PUREGON FOLITROPINA BETA HORMONA FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) RECOMBINANTE Solución Inyectable 2. COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIFICACIÓN Cada cartucho de Puregon 600 U.I./0.72 mL solución inyectable contiene: INGREDIENTE ACTIVO: Folitropina beta correspondiente a 600 U.I. de hormona folículo estimulante (FSH) recombinante en 0.72 mL de solución acuosa. (Un cartucho contiene 650 U.I. de actividad FSH/0.78 mL. Contenido neto 600 U.I.) INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. Un cartucho contiene una dosis total neta de 600 U.I. de hormona folículo estimulante recombinante (FSH, por sus siglas en inglés) en 0.72mL de solución acuosa. La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO, por sus siglas en inglés), a una concentración de 833 U.I./mL de solución acuosa, lo que corresponde a 83.3 microgramos de proteína/mL (la actividad biológica específica _ in vivo_ equivale a aproximadamente 10 000 U.I. de FSH / mg proteína). Excipiente(s) con efecto conocido: Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico por mL. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por inyectable, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio". Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _En mujeres adultas: _ Puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas: • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico, (PCOS, por sus siglas en inglés)), en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. • Hiperestimulación ov Les hele dokumentet