Land: Den europeiske union
Språk: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Koty
Środki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, макроциклических laktony , kombinacje
W przypadku kotów zakażonych mieszanką pasożytów i pcheł, wszy, roztoczy, nicienie żołądkowo-jelitowego lub dżdżownic. Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie w przypadku stosowania przeciwko kleszczom i wskazany jest jeden lub więcej innych pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Revision: 4
Upoważniony
2017-02-08
19 B. ULOTKA INFORMACYJNA 20 ULOTKA INFORMACYJNA STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW >5–10 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >5–10 kg selamekyna/sarolaner 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (pipeta) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania Zawartość pipety (ml) Selamektyna (mg) Sarolaner (mg) Koty ≤2,5 kg 0,25 15 2.5 Koty >2,5–5 kg 0,5 30 5 Koty >5–10 kg 1 60 10 SUBSTANCJA POMOCNICZA: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml Roztwór do nakrapiania Przezroczysty, bezbarwny do żółtego płyn 4. WSKAZANIA LECZNICZE Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją pasożytniczą kleszczy i pcheł, wszołów, świerzbowców, nicieni żołądkowo-jelitowych lub sercowych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony wyłącznie do zwalczania kleszczy oraz jednego lub kilku innych gatunków pasożytów w tym samym czasie. PASOŻYTY ZEWNĘTRZNE: - do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheł ( _Ctenocephalides_ spp.). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie bójcze wobec pcheł, które zapobiega nowym infestacjom przez 5 tygodni. Produkt zabija dorosłe pchły przed złożeniem przez nie jaj przez 5 tygodni. Dzięki działaniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli infestacji pcheł n Les hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >5–10 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania Zawartość pipety (ml) Selamektyna (mg) Sarolaner (mg) Koty ≤2,5 kg 0,25 15 2.5 Koty >2,5–5 kg 0,5 30 5 Koty >5–10 kg 1 60 10 SUBSTANCJA POMOCNICZA: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przezroczysty, bezbarwny do żółtego płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją pasożytniczą kleszczy,i pcheł, wszołów, świerzbowców lub nicieni żołądkowo-jelitowych lub sercowych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony wyłącznie do zwalczania kleszczy oraz jednego lub kilku innych gatunków pasożytów w tym samym czasie. PASOŻYTY ZEWNĘTRZNE - do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheł ( _Ctenocephalides_ spp.). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie bójcze wobec pcheł, które zapobiega nowym infestacjom przez 5 tygodni. Produkt zabija dorosłe pchły przed złożeniem przez nie jaj przez 5 tygodni. Dzięki działaniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze, do którego mają dostęp zwierzęta. - produkt może być stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). - leczenie infestacji kleszczy. Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobe Les hele dokumentet