Vectra 3D
Land: Den europeiske union
Språk: gresk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
21-02-2022
Preparatomtale
(SPC)
21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
20-06-2019
Aktiv ingrediens:
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Tilgjengelig fra:
Ceva Sante Animale
ATC-kode:
QP53AC54
INN (International Name):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Terapeutisk gruppe:
Σκύλοι
Terapeutisk område:
permethrin, συνδυασμούς
Indikasjoner:
Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis). Θεραπεία και την πρόληψη των τικ προσβολή (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Πρόληψη του δαγκώματος από άμμο μύγες (Phlebotomus perniciosus), κουνούπια (Culex pipiens, Aedes aegypti) και σταθερή μύγες (Στόμοξις calcitrans). Θεραπεία των κουνουπιών (Aedes aegypti) και σταθερή πεταξτε (Στόμοξις calcitrans) προσβολή.
Produkt oppsummering:
Revision: 7
Autorisasjon status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisasjon dato:
2013-12-04
Informasjon til brukeren
19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
VECTRA 3D ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1,5–4 KG
VECTRA 3D ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ > 4–10 KG
VECTRA 3D ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ > 10–25 KG
VECTRA 3D ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ > 25–40 KG
VECTRA 3D ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ > 40 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Γαλλία
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 1,5–4 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 4
–
10 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 10
–
25 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 25
–
40 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 40 kg
dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει 54 mg dinotefuran,
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 1,5–4 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 4–10 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 10–25 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 25–40 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους > 40 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε ml περιέχει 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen
και 397 mg permethrin.
Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο
χορηγεί:
Σωματικό βάρος σκύλου
(kg)
Χρώμα
πώματος
συσκευής
Όγκος
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
για σκύλους 1,5–4 kg
Κίτρινο
0,8
44
3,9
317
για σκύλους > 4–10 kg
Πράσινο
1,6
87
7,7
635
για σκύλους > 10–25 kg
Μπλε
3,6
196
17,4
1429
για σκύλους > 25–40 kg
Μωβ
4,7
256
22,7
1865
για σκύλους > 40 kg
Κόκκινο
8,0
436
38,7
3175
Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ψύλλοι:
Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής
από ψύλλους (
_Ctenocephalides felis_
και
_Ctenocephalides _
_canis_
). Η θεραπεία έχει αποτέλεσμ
Les hele dokumentet
