Nexgard Spectra

Kraj: Unia Europejska

Język: szwedzki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

afoxolaner, milbemycin oxime

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

afoxolaner, milbemycin oxime

Grupa terapeutyczna:

Hundar

Dziedzina terapeutyczna:

Endectocides, Antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, milbemycin oxime, kombinationer

Wskazania:

För behandling av loppor och fästingar angrepp på hundar när de samtidiga förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis larver), angiostrongylosis (minskning i nivån av omogna vuxna (L5) och vuxna av Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (vuxen Thelazia callipaeda) och/eller behandling av gastrointestinala nematoder infestationer anges. Behandling angrepp av loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) i hundar för 5 veckor. Behandling av fästingar infestationer (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) i hundar för 4 veckor. Loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. Behandling av skadedjursangrepp med vuxen mag-och rundmaskar av följande arter: spolmask (Toxocara canis och Toxascaris leonina), hakmask (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense och Ancylostoma ceylanicum) och whipworm (Trichuris vulpis). Behandling av demodicosis (orsakad av Demodex canis). Behandling av sarcoptic mange (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis). Förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis larver) med månatliga administration. Förebyggande av angiostrongylosis (genom att minska den nivå av infektion med omogna vuxna (L5) och vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum) med månatliga administration. Förebyggande av inrättandet av thelaziosis (vuxen Thelazia callipaeda eyeworm infektion) med månatliga administration.

Podsumowanie produktu:

Revision: 9

Status autoryzacji:

auktoriserad

Data autoryzacji:

2015-01-15

Ulotka dla pacjenta

                                17
B. BIPACKSEDEL
18
BIPACKSEDEL
NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 2–3,5 KG
NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
>
3,5–7,5 KG
NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
>
7,5–15 KG
NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
>
15–30 KG
NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
>
30–60 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tuggtabletter för hund 2–3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tuggtabletter för hund
>
3,5–7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tuggtabletter för hund
>
7,5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tuggtabletter för hund
>
15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tuggtabletter för hund
>
30–60 kg
afoxolaner, milbemycinoxim
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tuggtablett innehåller följande aktiva substanser:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner
(mg)
Milbemycinoxim
(mg)
tuggtabletter för hund 2–3,5 kg
9,375
1,875
tuggtabletter för hund
>
3,5–7,5 kg
18,75
3,75
tuggtabletter för hund
>
7,5–15 kg
37,50
7,50
tuggtabletter för hund
>
15–30 kg
75,00
15,00
tuggtabletter för hund
>
30–60 kg
150,00
30,00
Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2–3,5 kg) eller
rektangulär tablett (för
hund > 3,5-7,5 kg, för hund > 7,5–15 kg, för hund > 15–30 kg och
för hund > 30–60 kg).
19
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling mot loppor och fästingar hos hund om det samtidigt behövs
förebyggande behandling mot
larvstadier av tropisk hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), inf
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg tuggtabletter för hund 2–3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg tuggtabletter för hund > 3,5–7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg tuggtabletter för hund > 7,5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg tuggtabletter för hund > 15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg tuggtabletter för hund > 30–60 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemycinoxim (mg)
tuggtabletter för hund 2–3,5 kg
9,375
1,875
tuggtabletter för hund > 3,5–7,5 kg
18,75
3,75
tuggtabletter för hund > 7,5–15 kg
37,50
7,50
tuggtabletter för hund > 15–30 kg
75,00
15,00
tuggtabletter för hund > 30–60 kg
150,00
30,00
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2–3,5 kg) eller
rektangulär tablett (för
hund > 3,5-7,5 kg, för hund > 7,5–15 kg, för hund > 15–30 kg och
för hund > 30–60 kg).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling mot loppor och fästingar hos hund om samtidig
förebyggande behandling mot larvstadier
av tropisk hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), infektion av fransk hjärtmask (
_Angiostrongylus vasorum_
)
(genom att minska antalet larver i utvecklingsstadiet (L5) och vuxna
stadiet av
_Angiostrongylus _
_vasorum_
), infektion av ögonmasken
_Thelazia callipaeda_
(vuxna stadier) och/eller behandling mot
gastrointestinal rundmask är indicerad.
Behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis _
och
_ C. canis_
) hos hund som varar i 5 veckor.
Behandling mot fästingar (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hos hund som varar i 4 veckor.
Loppor och fästingar måste fästa vid värddjuret och påbörja ett
blodmål för att bli exponerad för den
aktiva substansen.
3
Behandling mot vuxen gastrointestinal ru
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 15-10-2019
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 14-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 14-12-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 14-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 15-10-2019

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów