Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - leczenie raka piersi, specjalnych postaci raka płuc (niedrobnokomórkowego raka płuca), raka prostaty, raka żołądka lub raka głowy i szyi.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - chlorowodorek iwabradyny - angina pectoris; heart failure - terapia kardiologiczna - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca z prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. iwabradyna jest wskazana: - u dorosłych, które nie tolerują lub przeciwwskazań do stosowania beta-blokerów - lub w połączeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych z dawką beta-blokera optymalne. leczenie przewlekłej niewydolności serca iwabradyna jest wskazana w przewlekłej niewydolności serca nyha ii do iv klasy z dysfunkcją skurczową, u pacjentów z rytmem zatokowym i których częstość jest ≥ 75 bpm, w połączeniu z standardowej terapii, w tym beta-blokera lub kiedy terapia beta-blokera jest przeciwwskazane lub nie jest tolerowane.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacytydyna - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Środki przeciwnowotworowe - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - besilate amlodypiny, walsartanu - nadciśnienie - Środki działające na układ renina-angiotensyna - leczenie nadciśnienia pierwotnego. amlodypina/walsartan mylan określonego w dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na amlodypiny lub walsartanu w monoterapii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - chlorowodorek klopidogrelu - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Środki przeciwzakrzepowe - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - dizoproksyl tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki są również stosowane do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила do leczenia arv-doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia. dowodów lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b . niewyrównaną chorobą wątroby . tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - nadciśnienie tętnicze, płucne - urologiczne - talmanco jest wskazany u dorosłych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (pah) zaklasyfikowanego jako ii i iii klasa czynnościowa who, w celu poprawy wydolności wysiłkowej. wykazano skuteczność w idiopatycznym pah (ipah) i w pah związane z kolagenozę.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - zaburzenia erekcji - urologiczne - leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. aby tadalafil był skuteczny, wymagana jest stymulacja seksualna. tadalafil mylan w nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - monowodzian entekawiru - zapalenie wątroby typu b - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. niewyrównaną chorobą wątroby . jak odszkodowanie i niewyrównaną chorobą wątroby, wskaźnik ten opiera się na danych z badań klinicznych w naiwnych pacjentów nucleoside z pozytywnym wynikiem testu na hbeag i hbeag-ujemny hbv-zakażenia. w odniesieniu do pacjentów z opornym na lamiwudynę zapaleniem wątroby typu b. entecavir mylan jest również wskazany w leczeniu przewlekłej hbv-zakażenia w nucleoside naiwny pediatrycznych pacjentów od 2 do.