Innovax-ILT

País: União Europeia

Língua: polonês

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

Żywiący się rekombinowanym indyczym herpeswirusem (szczep HVT / ILT-138) powiązany z komórką, wyrażający glikoproteiny gD i gI zakaźnego wirusa zapalenia krtani i tchawicy

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QI01AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Grupo terapêutico:

kurczak

Área terapêutica:

Immunomodulatorów dla Авес żywych szczepionek wirusowych

Indicações terapêuticas:

Do czynnej immunizacji jednodniowych piskląt w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian chorobowych spowodowanych zakażeniem ptasim zakaźnym zapaleniem krtani i tchawicy (ILT) oraz wirusem choroby Marchego (MD).

Resumo do produto:

Revision: 5

Status de autorização:

Upoważniony

Data de autorização:

2015-07-03

Folheto informativo - Bula

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA:
INNOVAX-ILT KONCENTRAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
HOLANDIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Innovax-ILT koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami
(szczep HVT/ILT-138),
poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego
zapalenia krtani i tchawicy:
10
3,1
– 10
4,1
PFU
1
.
1
PFU: jednostki tworzące łysinki.
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Koncentrat komórek: czerwonawy do czerwonego koncentrat.
Rozpuszczalnik: przejrzysty, czerwony roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodpornienia jednodniowych kurcząt w celu ograniczenia
śmiertelności, objawów
klinicznych i zmian patologicznych w przebiegu infekcji wirusem
zakaźnego zapalenia krtani i
tchawicy (ILT) oraz wirusem choroby Mareka (MD).
Powstawanie odporności:
ILT: 4 tygodnie,
MD: 9 dni.
Utrzymywanie się odporności:
ILT: 60 tygodni,
MD: cały okres zagrożenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
17
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Po rozcieńczeniu, podawać jedną dawkę 0,2 ml szczepionki każdemu
kurczęciu wstrzykując
podskórnie w szyję.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Torebka ze szczepionką powinna być często delikatnie obraca
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Innovax-ILT koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami
(szczep HVT/ILT-138),
poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego
zapalenia krtani i tchawicy:
10
3,1
– 10
4,1
PFU
1
.
1
PFU: jednostki tworzące łysinki.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Koncentrat komórek: czerwonawy do czerwonego koncentrat.
Rozpuszczalnik: przejrzysty, czerwony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodpornienia jednodniowych kurcząt w celu ograniczenia
śmiertelności, objawów
klinicznych i zmian patologicznych w przebiegu infekcji wirusem
zakaźnego zapalenia krtani i
tchawicy (ILT) oraz wirusem choroby Mareka (MD).
Powstawanie odporności:
ILT: 4 tygodnie,
MD: 9 dni.
Utrzymywanie się odporności: ILT: 60 tygodni,
MD: cały okres zagrożenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
3
Ponieważ jest to szczepionka zawierająca żywy wirus, wirus
szczepionkowy jest wydalany przez
poddane szczepieniu ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Badania bezpieczeństwa wykazały,
że szczep jest bezpieczny dla indyków. Jednakże należy
przestrzegać środków ostrożności w celu
uniknięcia bezpośredniego czy pośredniego kontaktu pomiędzy
szczepionymi kurczętami i indykami.
Podczas szczepienia podskórnego należy z
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas búlgaro 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas espanhol 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas tcheco 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 09-12-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas alemão 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas estoniano 09-12-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas grego 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas inglês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas francês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas italiano 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas letão 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas lituano 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas húngaro 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas maltês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas holandês 09-12-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas português 09-12-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas romeno 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas eslovaco 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas esloveno 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas finlandês 09-12-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas sueco 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas norueguês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas islandês 09-12-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 09-12-2021
Características técnicas Características técnicas croata 09-12-2021

Ver histórico de documentos