País: União Europeia
Língua: eslovaco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Protónovej pumpy inhibítory
Gastroezofageálny reflux
Krátkodobá liečba príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, kyslé regurgitácia) u dospelých.
Revision: 7
uzavretý
2009-06-12
21 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 22 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANTECTA CONTROL 20 MG GASTRO-REZISTENTNÉ TABLETY Pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať tablety Pantecta Control dlhšie ako 4 týždne. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. - Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať tablety Pantecta Control dlhšie ako 4 týždne. - V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Pantecta Control a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Pantecta Control 3. Ako užívať Pantecta Control 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pantecta Control 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANTECTA CONTROL A NA ČO SA POUŽÍVA Pantecta Control obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu“ produkujúcu žalúdočnú kyselinu. Takto znižuje množstvo kyseliny v žalúdku. Pantecta Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých. Reflux je spätný chod kyseliny zo žalúdka do pažeráka (“potravinová trubica”), ktorý sa môže zapáliť a bolieť. Môže vám to vyvolať tak Leia o documento completo
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV LIEKU Pantecta Control 20 mg gastrorezistentné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20“ hnedým atramentom na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pantecta Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Odporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (jedna tableta) denne. Na zlepšenie príznakov môže byť potrebné užívať tablety ďalšie 2 – 3 nasledujúce dni. Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť. Bez konzultácie s lekárom nesmie liečba trvať dlhšie ako 4 týždne. Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu príznakov, musí sa poradiť s lekárom. _Osobitné skupiny pacientov _ U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky. _Pediatrická populácia _ Pantecta Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti. Spôsob podávania Pantecta Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedenýc h v časti 6.1. Súbežné podávanie s atazanavirom (pozri časť 4.5). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom: pri neočakávanom znížení teles Leia o documento completo