Aripiprazole Zentiva

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: slovacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
23-02-2024

Ingredient activ:

aripiprazol

Disponibil de la:

Zentiva, k.s.

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

aripiprazole

Grupul Terapeutică:

psycholeptika

Zonă Terapeutică:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Indicații terapeutice:

Aripiprazol Zentiva je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. Aripiprazole Zentiva je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v Bipolárna som Porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. Aripiprazole Zentiva je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v Bipolárna som Porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Rezumat produs:

Revision: 9

Statutul autorizaţiei:

oprávnený

Data de autorizare:

2015-06-25

Prospect

                                77
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
78
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETY
aripiprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aripiprazole Zentiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aripiprazole Zentiva
3.
Ako užívať Aripiprazole Zentiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aripiprazole Zentiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARIPIPRAZOLE ZENTIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Aripiprazole Zentiva obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny
liekov nazývaných
antipsychotiká.
Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 15
rokov a starších, ktorí majú ochorenie
charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie
vecí, ktoré neexistujú,
podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie
a citová sploštenosť. Ľudia s týmto
stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví
alebo napätí.
Aripiprazole Zentiva sa používa na liečbu dospelých a
dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších,
ktorí majú stav s príznakmi, ako sú pocit "povznesenej nálady",
nadmerné množstvo energie, om
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 33 mg laktózy (ako monohydrát).
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 66 mg laktózy (ako monohydrát).
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety
Každá tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 99 mg laktózy (ako monohydrát).
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety
Každá tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 198 mg laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
3
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety
Biele až takmer biele okrúhle ploché so skosenou hranou, neobalené
tablety s vyrazeným ‘5’ na jednej
strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 6 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety
Biele až takmer biele okrúhle neobalené tablety s vyrazeným
‘10’ na jednej strane a s deliacou ryhou
na druhej strane s priemerom približne 8 mm.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety
Biele až takmer biele okrúhle ploché so skosenou hranou, neobalené
tablety s vyrazeným ‘15’ na
jednej strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 8,8
mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety
Biele až takmer biele v tvare kapsuly neobalené tablety s vyrazeným
‘30’ na jednej strane a s deliacou
ryhou na druhej strane s rozmermi približne 15,5 x 8 mm.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Aripiprazole Zentiva je indikovaný na
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 30-07-2015
Prospect Prospect spaniolă 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 30-07-2015
Prospect Prospect cehă 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 30-07-2015
Prospect Prospect daneză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 30-07-2015
Prospect Prospect germană 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 30-07-2015
Prospect Prospect estoniană 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 30-07-2015
Prospect Prospect greacă 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 30-07-2015
Prospect Prospect engleză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 30-07-2015
Prospect Prospect franceză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 30-07-2015
Prospect Prospect italiană 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 30-07-2015
Prospect Prospect letonă 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 30-07-2015
Prospect Prospect lituaniană 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 30-07-2015
Prospect Prospect maghiară 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 30-07-2015
Prospect Prospect malteză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 30-07-2015
Prospect Prospect olandeză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 30-07-2015
Prospect Prospect poloneză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 30-07-2015
Prospect Prospect portugheză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 30-07-2015
Prospect Prospect română 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 30-07-2015
Prospect Prospect slovenă 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 30-07-2015
Prospect Prospect finlandeză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 30-07-2015
Prospect Prospect suedeză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 30-07-2015
Prospect Prospect norvegiană 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 23-02-2024
Prospect Prospect islandeză 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 23-02-2024
Prospect Prospect croată 23-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 23-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 30-07-2015

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor