Țară: Uniunea Europeană
Limbă: letonă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN05CM18
dexmedetomidine
Cats; Dogs
Psycholeptics, Hypnotics un sedatīviem
Neinvazīva, nedaudz līdz mēreni sāpīgi, procedūrām un pārbaudēm, kuras prasa savaldību, narkozes un pretsāpju suņiem un kaķiem. Dziļas narkozes un pretsāpju suņiem, jo vienlaicīga lietošana ar butorfanols medicīnas un nelielas ķirurģiskas procedūras,. Premedikācija suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas ievadīšanas un uzturēšanas.
Revision: 4
Autorizēts
2016-12-13
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CEPEDEX 0,1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi: _ _ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEPEDEX 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Dexmedetomidine hydrochloride _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA : Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg (atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna) PALĪGVIELAS : Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,2 mg Dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Neinvazīvu, mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai suņiem un kaķiem, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija. Dziļa sedācija un analgēzija suņiem, vienlaicīgi lietojot butorfanolu, medicīnisku un mazu ķirurģisku procedūru veikšanai. Premedikācija suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas sākšanas un uzturēšanas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumiem. Nelietot dzīvniekiem ar smagu sistēmisku slimību vai mirstošiem dzīvniekiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 31 Savas α 2 -adrenerģiskās aktivitātes dēļ deksmedetomidīns izraisa palēninātu sirdsdarbību un ķermeņa temperatūras pazemināšanos. Dažiem suņiem un kaķiem var palēnināties elpošana. Retos gadījumos ir ziņots par plaušu tūsku. Asinsspiediens sākumā paaugstinās, tad atgriežas normas robežās vai zem tās. Sakarā ar perifēro asinsvadu sašaurināšanos un venozo nepiesātināšanos normālas arteriālas skābekļa piegādes apst Citiți documentul complet
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEPEDEX 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀVIELACitiți documentul complet: Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg (atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna) PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Neinvazīvu, mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai suņiem un kaķiem, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija. Dziļa sedācijai un analgēzijai suņiem, vienlaicīgi lietojot butorfanolu, medicīnisku un mazu ķirurģisku procedūru veikšanai. Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas sākšanas un uzturēšanas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumiem. Nelietot dzīvniekiem ar smagu sistēmisku slimību vai mirstošiem dzīvniekiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Deksmedetomidīna lietošana kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un kaķēniem, kas jaunāki par 12 nedēļām, nav pētīta. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ārstējamiem dzīvniekiem gan procedūru, gan atmošanās laikā jāatrodas siltumā un nemainīgā temperatūrā. 12 stundas pirms Cepedex lietošanas dzīvniekus ieteicams badināt. Drīkst dot ūdeni. Pēc ārstēšanas dzīvniekiem nav ieteicams dot ūdeni vai piedāvāt ēdienu, līdz atsācies rīšanas reflekss. Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums. Acis jāmitrina ar piemērotu lubrikantu. Vecākiem dzīvni