Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml inj. opl. i.m. amp.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Diclofenacnatrium 25 mg/ml

Disponibil de la:

Sandoz SA-NV

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenac Sodium

Dozare:

75 mg/3 ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

Diclofenacnatrium 25 mg/ml

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik

Zonă Terapeutică:

Diclofenac

Rezumat produs:

CTI-code: 221331-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221331-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 3 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1690502 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221331-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2001-02-19

Prospect

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC SANDOZ 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
DICLOFENAC SANDOZ 75 MG/3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diclofenac Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenac Sandoz is bestemd voor de behandeling van:
-
ontsteking ter hoogte van de gewrichten en van de omliggende weefsels;
-
pijnlijke symptomen van de wervelkolom;
-
plotse jichtaanvallen;
-
pijn, ontsteking of zwelling na verwonding, operatie of
tandheelkundige ingreep;
-
gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke
maandstonden;
-
kramppijnen (ampullen);
-
behandeling of preventie van postoperatieve pijn tijdens
hospitalisatie (ampullen).
Een behandeling met Diclofenac Sandoz is symptomatisch of
ondersteunend.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6. Tekenen van een overgevoeligheidsreactie zijn zwelling
van het gezicht en de
mond (angio-oedeem), ademhalingsproblemen, pi

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Sandoz 50 mg, maagsapresistente tabletten
Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenac Sandoz 50 mg, maagsapresistente tabletten: elke tablet
bevat 50 mg
natriumdiclofenac.
Hulpstof met bekend effect: bevat 30 mg lactose per tablet.
Diclofenac Sodium 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie: de oplossing
voor injectie bevat 75 mg
natriumdiclofenac per 3 ml.
Hulpstof met bekend effect: bevat 120 mg benzylalcohol en 600 mg
propyleenglycol per 3 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten
Diclofenac Sandoz 50 mg, maagsapresistente tabletten: bruingele,
biconvexe filmomhulde
tabletten.
Oplossing voor injectie
Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie: heldere,
kleurloze tot gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsstelsel:
Rheumatoïde polyarthritis, spondylarthritis ankylosans, acute
inflammatoire opstoten van
arthrose, pijnlijke symptomen van de wervelkolom;
Abarticulaire inflammatoire aandoeningen;
Acute jichtaanvallen;
Posttraumatische- en postoperatieve pijn, ontsteking en zwelling, b.v.
na tandheelkundige ingreep
of na orthopedische heelkunde;
Gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorree;
1/18
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Nier- of galkolieken (ampullen); behandeling of preventie van
postoperatieve pijn tijdens
hospitalisatie (ampullen).
Een behandeling met Diclofenac Sandoz is symptomatisch of
ondersteunend.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Als algemene aanbeveling geldt dat de dosering bij elke patiënt
afzonderlijk moet worden
aangepast en dat de laagste efficiënte dosering moet worden gegeven
gedurende een zo kort
mogelijke tijd.
Volwassenen en jongeren vanaf 14 jaar
_Diclofenac Sandoz 50 mg:_
In de regel bedraagt de aanvangsdosis 100 - 150 mg