Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenacnatrium 25 mg/ml
Sandoz SA-NV
M01AB05
Diclofenac Sodium
75 mg/3 ml
Oplossing voor injectie
Diclofenacnatrium 25 mg/ml
Intramusculair gebruik
Diclofenac
CTI-code: 221331-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221331-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 3 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1690502 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221331-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2001-02-19
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENAC SANDOZ 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN DICLOFENAC SANDOZ 75 MG/3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE natriumdiclofenac LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenac Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENAC SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenac Sandoz is bestemd voor de behandeling van: - ontsteking ter hoogte van de gewrichten en van de omliggende weefsels; - pijnlijke symptomen van de wervelkolom; - plotse jichtaanvallen; - pijn, ontsteking of zwelling na verwonding, operatie of tandheelkundige ingreep; - gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke maandstonden; - kramppijnen (ampullen); - behandeling of preventie van postoperatieve pijn tijdens hospitalisatie (ampullen). Een behandeling met Diclofenac Sandoz is symptomatisch of ondersteunend. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Tekenen van een overgevoeligheidsreactie zijn zwelling van het gezicht en de mond (angio-oedeem), ademhalingsproblemen, pi Прочитать полный документ
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac Sandoz 50 mg, maagsapresistente tabletten Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diclofenac Sandoz 50 mg, maagsapresistente tabletten: elke tablet bevat 50 mg natriumdiclofenac. Hulpstof met bekend effect: bevat 30 mg lactose per tablet. Diclofenac Sodium 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie: de oplossing voor injectie bevat 75 mg natriumdiclofenac per 3 ml. Hulpstof met bekend effect: bevat 120 mg benzylalcohol en 600 mg propyleenglycol per 3 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten Diclofenac Sandoz 50 mg, maagsapresistente tabletten: bruingele, biconvexe filmomhulde tabletten. Oplossing voor injectie Diclofenac Sandoz 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie: heldere, kleurloze tot gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsstelsel: Rheumatoïde polyarthritis, spondylarthritis ankylosans, acute inflammatoire opstoten van arthrose, pijnlijke symptomen van de wervelkolom; Abarticulaire inflammatoire aandoeningen; Acute jichtaanvallen; Posttraumatische- en postoperatieve pijn, ontsteking en zwelling, b.v. na tandheelkundige ingreep of na orthopedische heelkunde; Gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorree; 1/18 Samenvatting van de Kenmerken van het Product Nier- of galkolieken (ampullen); behandeling of preventie van postoperatieve pijn tijdens hospitalisatie (ampullen). Een behandeling met Diclofenac Sandoz is symptomatisch of ondersteunend. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Als algemene aanbeveling geldt dat de dosering bij elke patiënt afzonderlijk moet worden aangepast en dat de laagste efficiënte dosering moet worden gegeven gedurende een zo kort mogelijke tijd. Volwassenen en jongeren vanaf 14 jaar _Diclofenac Sandoz 50 mg:_ In de regel bedraagt de aanvangsdosis 100 - 150 mg Прочитать полный документ