Fertavid

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
23-06-2020

Ingredient activ:

фолитропин бета

Disponibil de la:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

Codul ATC:

G03GA06

INN (nume internaţional):

follitropin beta

Grupul Terapeutică:

Полови хормони и слиза на половата система,

Zonă Terapeutică:

Infertility; Hypogonadism

Indicații terapeutice:

В женското:Fertavid е показан за лечение на безплодие при жените в следните клинични случаи:ановулация (включително поликистоза на яйчниците заболяване, концепцията пбвп) при жени, които не са били поддающаяся лечение с clomifene citrateControlled овариална хиперстимулация за предизвикване на развитие на множествени фоликули на медикаменти за копиране на софтуер [електронен. ин витро оплождане/трансплантация на ембриона (IVF/PE), гаметы рамките на маточната предаване (подарък) и интрацитоплазматическая инжектиране на сперматозоиди (ICSI). В мъжки:липсата на сперматогенезата, поради hypogonadotrophic хипогонадизъм.

Rezumat produs:

Revision: 12

Statutul autorizaţiei:

Отменено

Data de autorizare:

2009-03-19

Prospect

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect spaniolă 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 23-06-2020
Prospect Prospect cehă 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 23-06-2020
Prospect Prospect daneză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 23-06-2020
Prospect Prospect germană 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 23-06-2020
Prospect Prospect estoniană 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 23-06-2020
Prospect Prospect greacă 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 23-06-2020
Prospect Prospect engleză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 20-01-2012
Prospect Prospect franceză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 23-06-2020
Prospect Prospect italiană 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 23-06-2020
Prospect Prospect letonă 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 23-06-2020
Prospect Prospect lituaniană 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 23-06-2020
Prospect Prospect maghiară 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 23-06-2020
Prospect Prospect malteză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 23-06-2020
Prospect Prospect olandeză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 23-06-2020
Prospect Prospect poloneză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 23-06-2020
Prospect Prospect portugheză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 23-06-2020
Prospect Prospect română 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 23-06-2020
Prospect Prospect slovacă 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 23-06-2020
Prospect Prospect slovenă 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 23-06-2020
Prospect Prospect finlandeză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 23-06-2020
Prospect Prospect suedeză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 23-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 23-06-2020
Prospect Prospect norvegiană 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 23-06-2020
Prospect Prospect islandeză 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 23-06-2020
Prospect Prospect croată 23-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 23-06-2020

Vizualizați istoricul documentelor