Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

Ирбесартан, гидрохлортиазид

Disponibil de la:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Codul ATC:

C09DA04

INN (nume internaţional):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Grupul Terapeutică:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Zonă Terapeutică:

Хипертония

Indicații terapeutice:

Лечение на есенциална хипертония. Това е комбинация от фиксирани дози е показана при възрастни пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано ирбесартаном или гидрохлоротиазидом сам (виж раздел 5.

Rezumat produs:

Revision: 8

Statutul autorizaţiei:

Отменено

Data de autorizare:

2007-01-19

Prospect

96
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
97
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG ТАБЛЕТКИ
ирбесартан/хидрохлоротиазид
(irbesartan/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го п
реотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
и за какво се използва
2.
Преди да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
3.
Как да приемате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е комбинация от две
активни съставки,

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 mg ирбесартан
_(Irbesartan)_
и 12,5 mg хидрохлоротиазид
_(Hydrochlorothiazide)_
.
Помощно вещество:
Всяка таблетка съдържа 26,65 mg лактоза
(като лактоза монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки.
Таблетки с прасковен цвят,
двойно-изпъкнали, с овална форма, с
гравирано сърце от едната
страна и числото 277
5 от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
Тази фиксирана дозова комбинация е
показана при възрастни пациенти,
чието кръвно налягане
не е адекватно контролирано от
самостоятелното приложение на
ирбесартан или
хидрохлоротиазид (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се приема
веднъж дневно, с или без храна.
Може да се препоръча титриране на
дозата с отделните съставки (т.е
ирбесартан и
хидрохлоротиазид).
Когато е клинично подходящо
директното преминаване от
м