JAMTEKI Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ustékinumab

Disponibil de la:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codul ATC:

L04AC05

INN (nume internaţional):

USTEKINUMAB

Dozare:

90MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Ustékinumab 90MG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2023-11-09

Caracteristicilor produsului

_Monographie de produit – Jamteki (injection d’ustekinumab) _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
JAMTEKI
MC
(injection d’ustekinumab)
Solution pour injection sous-cutanée, 45 mg/0,5 mL et 90 mg/mL
Agent immunomodulateur sélectif
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
9 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268742
MC
Jamteki est une marque de commerce de JAMP Pharma Corporation.
_ _
_Monographie de produit – Jamteki (injection d’ustekinumab) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Ne s’applique pas
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
....................................