JAMTEKI Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Ustékinumab

Sẵn có từ:

JAMP PHARMA CORPORATION

Mã ATC:

L04AC05

INN (Tên quốc tế):

USTEKINUMAB

Liều dùng:

90MG

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Ustékinumab 90MG

Tuyến hành chính:

Sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2023-11-09

Đặc tính sản phẩm

_Monographie de produit – Jamteki (injection d’ustekinumab) _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
JAMTEKI
MC
(injection d’ustekinumab)
Solution pour injection sous-cutanée, 45 mg/0,5 mL et 90 mg/mL
Agent immunomodulateur sélectif
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
9 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268742
MC
Jamteki est une marque de commerce de JAMP Pharma Corporation.
_ _
_Monographie de produit – Jamteki (injection d’ustekinumab) _
_Page 2 de 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Ne s’applique pas
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
....................................