Levetiracetam Stada 100 mg/ml oraaliliuos

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Levetiracetam

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

Levetiracetam

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

oraaliliuos

Unități în pachet:

Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 076436) Ei kaupan: 150 ml, 300 ml

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 150 ml Ei kaupan: 150 ml, 300 ml

Zonă Terapeutică:

levetirasetaami

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2018-11-05

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LEVETIRACETAM STADA 100 MG/ML ORAALILIUOS
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINÄ ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levetiracetam Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Stada
-valmistetta
3.
Miten Levetiracetam Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam Stada -oraaliliuosta käytetään:
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja yli 16-
vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon,
mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa:
-
paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättöm

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam STADA 100 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra sisältää 2,5 mg metyyliparahydroksibentsoaattia
(E218), 300 mg nestemäistä maltitolia
(E965), 14,8 mg natriumia ja 0,0016 mg bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam STADA on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
yli 16-vuotiaille nuorille, joilla on
äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam STADA on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien)
kohtausten hoitoon aikuisille,
nuorille, lapsille, ja imeväisikäisille
1 kuukauden iästä lähtien
•
nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden
myoklonisten kohtausten hoitoon
aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille
•
idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden
primaarisesti yleistyvien
tooniskloonisten
kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Paikallisalkuiset kohtaukset _
Suositeltu annostus ainoana lääkkeenä (vähintään 16-vuotiaille)
ja lisälääkkeenä on sama, kuten
jäljempänä esitetään.
_Kaikki käyttöaiheet _
_Aikuiset _
_(≥_
_ 18-vuotiaat) ja 12_−_17-vuotiaat nuoret _
_(≥_
_ 50 kg) _
Aloitusannos on 500 mg kaksi kertaa päivässä. Lääkityksen voi
aloittaa tällä annoksella jo
ensimmäisestä hoitopäivästä lähtien. Aloitusannos voi kuitenkin
olla pienempi 250 mg kaksi kertaa
päivässä, jos lääkäri katsoo sen aiheelliseksi arvioituaan
kohtausten vähenemistä mahdollisiin
haittavaikutuksiin
nähden. Annos voidaan kahden viikon jälkeen nostaa 500 mg:aan kaksi
kertaa
2
päivässä.
Kliinise