Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologicals
Disfuncția erectilă
Tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. Disfuncția erectilă este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru Levitra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală. Levitra nu este indicat pentru utilizarea de către femei.
Revision: 33
Autorizat
2003-03-06
50 B. PROSPECTUL 51 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEVITRA 5 MG COMPRIMATE FILMATE vardenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra 3. Cum să utilizaţi Levitra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levitra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVITRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levitra conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Levitra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Levitra acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Levitra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activ Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levitra 5 mg comprimate filmate Levitra 10 mg comprimate filmate Levitra 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine vardenafil 5 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine vardenafil 10 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine vardenafil 20 mg (sub formă de clorhidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Levitra 5 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu 5 pe cealaltă faţă. Levitra 10 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu 10 pe cealaltă faţă. Levitra 20 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu 20 pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi. Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimulare sexuală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Utilizare la bărbaţi adulţi _ Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg sau scăzută la 5 mg. Doza maximă recomandată este de 20 mg. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi. Levitra poate fi administrată cu sau fără alimente. Debutul acţiunii poate fi întârziat în cazul administrării cu un prânz bogat în lipide. (vezi pct 5.2). 3 _Grupe speciale de pacienţi Citiți documentul complet