Țară: Uniunea Europeană
Limbă: italiană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
1 A Pharma GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
Revision: 15
autorizzato
2009-12-11
51 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 52 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 1,5 MG CAPSULE RIGIDE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 3 MG CAPSULE RIGIDE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 4,5 MG CAPSULE RIGIDE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 6 MG CAPSULE RIGIDE Rivastigmina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Rivastigmina 1 A Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina 1 A Pharma 3. Come prendere Rivastigmina 1 A Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rivastigmina 1 A Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È RIVASTIGMINA 1 A PHARMA E A COSA SERVE Il principio attivo di Rivastigmina 1 A Pharma è la rivastigmina. La rivastigmina appartiene a una classe di sostanze denominate inibitori della colinesterasi. Nei pazienti affetti da demenza di Alzheimer o da demenza dovuta al morbo di Parkinson, muoiono certe cellule nervose nel cervello, provocando bassi livelli del neurotrasmettitore denominato acetilcolina (sostanza che consente alle cellule nervose di comunicare le une con le altre). La rivastigmina lavora bloccando gli enzimi che abbattono l'acetilcolina, cioè l'acetilcolinesterasi e la butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi, Rivastigmina 1 A Pharma consente di aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo ad attenuare i sintomi della malattia di Alzheimer e la demenza associata con il morbo di Parkinson. Rivastigmina 1 A Pharma si usa Citiți documentul complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rigide Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule rigide Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule rigide Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina. Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg di rivastigmina. Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina. Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg di rivastigmina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore giallo e testa di colore giallo, con il marchio “RIV 1,5 mg” di colore rosso sul corpo. Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo e testa di colore arancio, con il marchio “RIV 3 mg” di colore rosso sul corpo. Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo e testa di colore rosso, con il marchio “RIV 4,5 mg” di colore bianco sul corpo. Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancio e testa di colore rosso, con il marchio “RIV 6 mg” di colore rosso sul corpo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con rivastigmina deve essere iniziata solo se è disponibile un “caregiver” (col Citiți documentul complet