Rivastigmine 1 A Pharma

国家: 欧盟

语言: 意大利文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

rivastigmina

可用日期:

1 A Pharma GmbH

ATC代码:

N06DA03

INN（国际名称）:

rivastigmine

治疗组:

Psychoanaleptics,

治疗领域:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

疗效迹象:

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

產品總結:

Revision: 15

授权状态:

autorizzato

授权日期:

2009-12-11

资料单张

51
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
52
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 3 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 4,5 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 6 MG CAPSULE RIGIDE
Rivastigmina
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Rivastigmina 1 A Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina 1 A Pharma
3.
Come prendere Rivastigmina 1 A Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivastigmina 1 A Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È RIVASTIGMINA 1 A PHARMA E A COSA SERVE
Il principio attivo di Rivastigmina 1 A Pharma è la rivastigmina.
La rivastigmina appartiene a una classe di sostanze denominate
inibitori della colinesterasi. Nei
pazienti affetti da demenza di Alzheimer o da demenza dovuta al morbo
di Parkinson, muoiono certe
cellule nervose nel cervello, provocando bassi livelli del
neurotrasmettitore denominato acetilcolina
(sostanza che consente alle cellule nervose di comunicare le une con
le altre). La rivastigmina lavora
bloccando gli enzimi che abbattono l'acetilcolina, cioè
l'acetilcolinesterasi e la butirrilcolinesterasi.
Bloccando questi enzimi, Rivastigmina 1 A Pharma consente di aumentare
i livelli di acetilcolina nel
cervello, contribuendo ad attenuare i sintomi della malattia di
Alzheimer e la demenza associata con il
morbo di Parkinson.
Rivastigmina 1 A Pharma si usa

产品特点

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rigide
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule rigide
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule rigide
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg
di rivastigmina.
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg
di rivastigmina.
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg
di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore giallo e testa di colore
giallo, con il marchio “RIV 1,5 mg” di colore rosso sul corpo.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo e
testa di colore arancio, con il
marchio “RIV 3 mg” di colore rosso sul corpo.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo e
testa di colore rosso, con il marchio
“RIV 4,5 mg” di colore bianco sul corpo.
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancio e testa di colore
rosso, con il marchio “RIV 6 mg” di colore rosso sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di
Parkinson. La diagnosi deve essere
effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con
rivastigmina deve essere iniziata solo se
è disponibile un “caregiver” (col