Innovax-ILT Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

innovax-ilt

intervet international b.v. - celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina hvt/ilt-138), exprimându-și glicoproteine gd și gi de virusul laringotraheitei infecțioase - produsele imunologice pentru aves, vaccinuri virale vii - pui - pentru imunizarea activă a puilor de o zi pentru a reduce mortalitatea, semne clinice și leziuni datorate infecției cu virusul laringotroheitei infecțioase aviară (ilt) și virusului bolii marek (md).

Innovax-ND-IBD Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina hvp360), exprimarea proteinei de fuziune a nd virus și vp2 proteine de ibd virus - aviare, virusul herpes (marek boala lui) + virusul bursitei infecțioase aviare (boala de gumboro) + virusul bolii de newcastle/paramixovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Innovax-ND-ILT Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ilt

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - imunologii pentru aves - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Holoclar Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - celulele epiteliale coronare coronare umane expandate ex vivo conținând celule stem - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologice - tratamentul pacienţilor adulţi cu moderată până la severă de celule stem limbale deficit (definit prin prezenţa neovascularisation corneene superficiale în cel puţin două quadrants corneei, cu implicarea centrul corneei, şi grav afectată acuităţii vizuale), unilaterale sau bilaterale, din cauza arsuri oculare fizice sau chimice. un minim de 1-2 mm2 de limbus nedeteriorate curselor este necesară pentru biopsie.

Zalmoxis Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - alogen t celule modificate genetic cu un vector retrovirale codificarea pentru o formă trunchiată a receptorilor de factor de creştere nervos uman afinitate scăzută (Δlngfr) si herpes simplex virus timidin chinază (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agenți antineoplazici - zalmoxis este indicat ca tratament adjuvant în transplantul de celule stem hematopoietice haploidentic (hsct) de pacienţi adulţi cu tumori maligne hematologice cu risc ridicat.

Provenge Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - celulele autonucleare mononucleare periferice din sânge, incluzând cel puțin 50 de milioane de celule cd54 + autologe activate cu factor de stimulare a coloniilor de granulocite-macrofage de fosfatază acidă prostatică - prostate neoplasme - alte imunostimulante - provenge este indicat pentru tratamentul cancerului de prostată metastatic (non-visceral) asimptomatic sau minim simptomatic la adulții de sex masculin la care chimioterapia nu este încă indicată clinic.

Strimvelis Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologe cd34 + îmbogăţit fracţie de celule care conţine celule cd34 + transduced cu retrovirale vector care codifica pentru secvenţa de adnc umane adenozin deaminase (ada) din hematopoietice umane celulele stem/progenitoare (cd34 +) - severă imunodeficiență combinată - imunostimulante, - strimvelis este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu sever imunodeficienţei combinate din cauza adenozin deaminase deficit (ada-scid), pentru care nici un antigen potrivit leucocite umane (hla)-donator de celule stem legate potrivit este disponibil (vezi pct. 4. 2 și secțiunea 4.

Zynteglo Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog de celule cd34+ celule îmbogățit populației, care conține celule stem hematopoietice transduced cu lentiglobin bb305 lentivirali vectorul de codare beta-o-t87q-gena globinei - beta-talasemie - other hematological agents - zynteglo este indicat pentru tratamentul pacienților 12 ani și mai în vârstă cu dependentă de transfuzie β talasemie (tdt) care nu au un β0/β0 genotip, pentru care de celule stem hematopoietice (hsc) transplantul de organe este cazul, dar un antigenul leucocitar uman (hla)-potrivire legate hsc donator nu este disponibil.

CARVYKTI 3,2 × 106 - 1,0 × 108 celule dispersie perfuzabila România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

carvykti 3,2 × 106 - 1,0 × 108 celule dispersie perfuzabila

janssen biologics b.v. - olanda - ciltacabtagen autoleucel - celule dispersie perfuzabila - antineoplazice si imunomodulatoare

Busilvex Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

busilvex

pierre fabre medicament - busulfan - transplantul de celule stem hematopoietice - agenți antineoplazici - busilvex urmat de ciclofosfamidă (bucy2) este indicat ca conditionat tratament înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice convenţionale (hpct) la pacienţii adulţi, atunci când o combinaţie este considerat cea mai bună opţiune disponibilă. busilvex următoarele fludarabina (fb) este indicat ca tratament pregătitor înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice (tcph) la pacienții adulți care sunt candidați pentru o redusă intensitate condiționat (ric) regim. busilvex, urmat de ciclofosfamidă (bucy4) sau melfalan (bumel) este indicat ca tratament pregătitor înainte să convenționale de transplantul de celule precursoare hematopoietice la pacienții copii și adolescenți.